Новости

Минздрав РФ одобрил новое моноклональное антитело для лечения системной красной волчанки

21.03.2023
Минздрав РФ одобрил новое моноклональное антитело для лечения системной красной волчанки

Это полностью человеческое моноклональное антитело, которое связывается с рецептором интерферона (ИФН) I типа и блокирует активность всех ИФН I типа[1].

Интерфероны I типа, такие как ИФН-альфа, ИФН-бета и ИФН-каппа, представляют собой цитокины, участвующие в регуляции воспалительных иммунных путей патогенеза системной красной волчанки (СКВ). У большинства взрослых пациентов с СКВ наблюдается повышенная активность ИФН I типа, что ассоциируется с высокой активностью и тяжестью заболевания.

СКВ – хроническое системное аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует здоровые ткани и органы. Пациенты сталкиваются с разнообразными клиническими проявлениями, которые могут включать сыпь, артрит, серозит, поражение почек и центральной нервной системы, нарушения клеточного состава крови и др. Более чем у 50% пациентов развивается необратимое повреждение органов, что может быть вызвано как самим заболеванием, так и существующими методами терапии, усугубляющими симптомы СКВ и увеличивающими риск смертности.

К применению в России в качестве дополнительной терапии для лечения взрослых пациентов с активной среднетяжелой и тяжелой СКВ с наличием аутоантител при недостаточном ответе на стандартную терапию одобрен препарат анифролумаб. Средство относится к новому классу терапии с инновационным механизмом действия.

Более 50 лет назад для терапии пациентов с СКВ начали применять глюкокортикостероиды (ГКС), что помогло улучшить прогноз выживаемости с 10% до 90% в течение пяти лет, однако качество жизни пациентов из-за длительного применения ГКС значительно снижается. Анифролумаб позволяет снизить дозы ГКС и обеспечить устойчивый контроль симптомов СКВ, что в свою очередь положительно сказывается на качестве жизни пациентов. Исследования показали, что у 8 из 10 пациентов не было обострений за период наблюдения 52 недели[2]. Ответ на терапию в группе препарата наблюдался уже на 4 неделе и сохранялся вплоть до 52 недели. На 72% больше пациентов достигли стойкого снижения дозы пероральных ГКС до 7,5 мг/сут и менее. У пациентов отмечалось уменьшение общей активности заболевания на фоне снижения поддерживающей суточной дозы ГКС в сравнении с группой плацебо.

Препарат одобрен для лечения СКВ в Европейском союзе, США, Японии и Канаде.

 


[1] Crow MK, Olferiev M, Kirou KA. Type I interferons in autoimmune disease. Annu Rev Pathol. 2019;14:369-393; 3. Niewold TBB, Clark DN, Salloum R, Poole BD. Interferon alpha in systemic lupus erythematosus. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:948364

[2] Morand EF, Furie R, Tanaka Y, et al; TULIP-2 Trial investigators. Trial of anifrolumab in active systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2020;382(3):211-221

 



НАШИ ПАРТНЕРЫ