Апиксабан в профилактике венозных тромбозов у онкологических пациентов

4 декабря 2018 года в NEJM были опубликованы данные рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования AVERT (Apixaban for the Prevention of Venous Thromboembolism in High-Risk Ambulatory Cancer Patients), проведенного M. Carrier и соавт. и посвященного оценке эффективности и безопасности применения апиксабана (2,5 мг —2 раза в сутки) для профилактики венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) у амбулаторных пациентов с раком, имеющих умеренный и высокий риски венозных тромбоэмболий (2 и более баллов по шкале Khorana) и начавших получать химиотерапию. Первичной конечной точкой эффективности был объективно документированный случай венозной тромбоэмболии (проксимальный тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии) в течение 180 дней (±3 дня) после рандомизации. Первичной конечной точкой безопасности было большое кровотечение, согласно критериям ISTH.

Из 574 пациентов, прошедших рандомизацию, 563 были включены в анализ. Венозные тромбоэмболии были отмечены у 12 из 288 пациентов (4,2 %) в группе апиксабана —и у 28 из 275 паци- ентов (10,2 %) в группе плацебо (ОШ 0,41, 95 % ДИ 0,26–0,65, p < 0,001). При модифицированном анализе по намерению лечить большие кровотечения были отмечены у 10 пациентов (3,5 %) из группы апиксабана и у 5 пациентов (1,8 %) из группы плацебо (ОШ 2,00, 95 % ДИ 1,01–3,95, p = 0,046). В течение периода лечения большие кровотечения произошли у 6 пациентов (2,1 %) в группе апиксабана и у 3 пациентов (1,1 %) в группе плацебо (ОШ 1,89, 95 % ДИ 0,39–9,24). Наиболее часто отмечались желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и гинекологические кровотечения. Фатальных кровотечений или кровотечений в жизненно важные органы зафиксировано не было.

Таким образом, терапия апиксабаном сопровождалась достоверно меньшей частотой венозных тромбоэмболий
по сравнению с плацебо среди амбулаторных пациентов с раком с умеренным и высоким риском ВТЭ, начавших получать химиотерапию. В то же время частота больших кровотечений была достоверно больше в группе пациентов, получавших апиксабан, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.