Статьи

Лечение ДГПЖ методом инъекционно-паровой терапии Rezum

15.11.2024
Пушкарь Дмитрий Юрьевич
Д.м.н., профессор, академик РАН, главный уролог Минздрава России и Департамента здравоохранения Москвы, руководитель Московского урологического центра, заведующий кафедрой урологии ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России, Москва, главный редактор газеты "Урология сегодня"
Ивкин Евгений Владимирович
К.м.н., уролог, онколог онкоурологического отделения № 81 МУЦГБУЗ «ММНКЦ им. C.П. Боткина» Департамента здравоохранения Москвы

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), или аденома простаты,—это наиболее частое заболевание мочевыделительной системы у мужчин. Оно характеризуется увеличением размеров ПЖ за счет роста железисто-стромальной ткани, приводящего к сужению просвета мочеиспускательного канала и обструкции нижних мочевых путей (НМП).

Распространенная проблема 

Этиология ДГПЖ отличается многофакторностью. В развитии заболевания играют роль различные возрастные гормональные изменения, генетические факторы и наследственность, альтернативный патогенез (например, воспалительные процессы в ПЖ). При этом проблема ДГПЖ становится все более распространенной с возрастом, встречаясь у 25 % мужчин старше 40 лет, у 50 % старше 50 лет и у 85 % — к 80 годам. Это позволяет говорить о том, что профилактика и лечение ДГПЖ ложатся серьезным бременем на всю систему здравоохранения. 

ДГПЖ—самая частая причина возникновения симптомов нижних мочевых путей (СНМП), среди которых преобладают резкое затруднение в начале мочеиспускания, более выраженное утром и заставляющее пациентов натуживаться, чтобы начать мочиться. Проявления расстройств мочеиспускания весьма разнообразны (учащенное слабой струей, ночные мочеиспускания, прерывистая струя мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и др.). Диагностика основана на жалобах пациента, анамнезе заболевания, данных физикального, лабораторного и инструментального методов исследования. Немаловажная роль в диагностике ДГПЖ отводится заполнению опросника Международного индекса симптомов при заболеваниях простаты (International Prostate Symptom Score, IPSS). 

Тактика лечения 

Основная задача лечения таких пациентов состоит в улучшении качества жизни. В результате анализа данных, полученных в ходе обследования, может быть принята тактика динамического наблюдения, выбрана медикаментозная терапия или рассмотрены показания к хирургическому вмешательству. Любая современная стратегия лечения строится на сопоставлении эффективности различных его методов с потенциальными осложнениями. 

Традиционная медикаментозная терапия превалирует над другими методами лечения ДГПЖ, однако пациент зачастую сталкивается с ее малой эффективностью в реальной клинической практике. Различного рода побочные эффекты и высокая цена препаратов заставляют больного вместе с врачом искать альтернативные пути решения проблемы. 

Трансуретральная резекция предстательной железы до сих пор остается золотым стандартом хирургического лечения, но любая инвазивная процедура подразумевает использование общей анестезии, а кроме того, существуют риски кровотечения — как интраоперационного, так и в послеоперационном периоде (как ни странно, не только в раннем, но и в отдаленном). После трансуретральной хирургии вероятность формирования различных стриктур уретры невысока, но все же она существует. Мужчинам важна сексуальная жизнь, но, к сожалению, после трансуретральных резекций ПЖ риск развития ретроградной эякуляции крайне высок, что приводит к ухудшению качества жизни пациентов. 

Современное решение 

Современная урология ставит перед собой цель обеспечить высокое качество жизни пациентов, поэтому с развитием технологий в практику внедрен новейший малоинвазивный метод лечения аденомы простаты. Речь идет о малоинвазивной инъекционно-паровой терапии Rezum (Rezum™ Water Vapor Therapy) — инновационном методе, предназначенном для пациентов с симптомами ДГПЖ, который основан на использовании паровой терапии. 

Впервые метод был представлен в мультицентровом исследовании «Результаты двухлетнего лечения симптоматической ДГПЖ конвективной радиочастотной термотерапией водяным паром» в 2016 году (Research and Reports in Urology, Dixon et al., 2016). Терапия была разработана как технологическая платформа для трансуретральной передачи энергии посредством конвективных свойств воды. К радиочастотному генератору, роль которого заключается в испарении стерильной воды и контроле количества энергии, подаваемой в ткань, подключается одноразовый аппликатор, к которому присоединяется оптический телескоп (30°) с камерой. Внутрь аппликатора встроена игла 18G, которая содержит 12 перфораций, расположенных по окружности с интервалом 120°, что обеспечивает равномерное распределение пара по всей аденоматозной ткани. 

Орошение физиологическим раствором в ходе процедуры необходимо для охлаждения простатического отдела уретры между инъекциями и для визуализации операционного поля посредством гидробужирования. 

Несколько капель стерильной дистиллированной воды нагреваются до температуры 103–110°С, из-за чего образуется пар, при этом накапливается много тепловой энергии. Установлено, что 0,4 мл пара на инъекцию — оптимально для достаточной абляции. Этот пар через трансуретральный доступ посредством инъекций иглы направляется в ткани ПЖ и быстро рассеивается между клетками. При контакте с тканями происходит охлаждение и мгновенная конденсация пара, вследствие чего высвобождается запасенная в нем тепловая энергия, вызывающая коагуляционный некроз или немедленную денатурацию клеточной мембраны и гибель клеток. Процесс конденсации пара также оказывает гемостатический эффект в зоне инъекций. 

Поскольку конвекция достигается как за счет случайной диффузии частиц (броуновское движение), так и за счет их объемного потока (адвекция, от лат. advectio— «доставка»), передача тепла может быть достигнута без значительного градиента температуры. А коллагеновая псевдокапсула простаты служит естественным барьером для потока конвективной энергии, что приводит к целенаправленному воздействию на аденоматозные узлы центральной и переходной зон ПЖ. Размер ПЖ и степень обструкции уменьшаются, а качество мочеиспускания улучшается. 

К преимуществам новой методики Rezum по сравнению с другими эффективными способами хирургического лечения аденомы простаты относятся:
• превосходный профиль безопасности с минимальными рисками кровотечения и осложнениями;
• не требуется наркоз, процедура может быть выполнена под внутривенной или местной анестезией;
• манипуляция занимает около 10–15 минут, что позволяет пациентам в тот же день самостоятельно покинуть клинику. 

Улучшение качества мочеиспускания и уменьшение СНМП отмечаются через несколько недель после проведения малоинвазивной инъекционно-паровой терапии Rezum, а максимальный эффект от лечения наступает уже через 6–12 недель. Неоспоримым преимуществом и одним из решающих факторов для пациентов, выбирающих методику Rezum, является сохранение сексуальной жизни. В отличие от других методов лечения терапия Rezum не влияет на эректильную функцию и эякуляцию. Малоинвазивный метод Rezum подходит пациентам старше 50 лет с объемом ПЖ от 30 до 80 см3 и наличием средней доли (что создает еще дополнительный объем ПЖ) при отсутствии положительных результатов медикаментозной терапии и наличии побочных эффектов от лекарств. Для пациентов с выраженной сопутствующей патологией, у которых высок анестезиологический риск осложнений, эта манипуляция может стать методом выбора при лечении ДГПЖ. 

Подготовка пациента 

Что нужно помнить при подготовке пациента к инъекционно-паровой терапии Rezum? Необходимо подробно побеседовать с ним о предстоящей процедуре, ожидаемых результатах и рисках осложнений. Пациент должен доверять врачу. При приеме антикоагулянтов и/или антиагрегантов показана коррекция или временная отмена терапии профильным специалистом. 

Предупреждение инфекционных осложнений включает в себя обязательную антибактериальную профилактику фторхинолонами или цефалоспоринами III– IV поколения. В связи со все возрастающей бактериальной резистентностью, а также при наличии факторов риска инфекционных осложнений (сахарный диабет, наличие цистостомы, иммунодефицитные состояния, тяжелые нарушения мочеиспускания) целесообразно предварительно выполнить посев мочи с определением чувствительности к антибиотикам. Следует также провести урофлоуметрию для оценки Qmax и PVR, заполнить опросники IPSS для определения тяжести нарушения мочеиспускания. 

Из инструментальных методов обследования может быть использована фиброуретроцистоскопия (которая не является абсолютным показанием) для оценки длины простатического отдела уретры, наличия средней доли и интравезикальной протрузии, склонности к кровотечениям и для визуализации стриктур уретры. Магнитнорезонансная томография (МРТ) органов малого таза или трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) необходимы для определения объема ПЖ и исключения наличия в ней патологических очагов. 

Процедура обычно выполняется под внутривенной седацией или местной анестезией в литотомическом положении пациента. Одноразовый аппликатор Rezum под контролем цистоскопа проводится до простатического отдела уретры. Далее определяется расстояние от шейки мочевого пузыря до семенного бугорка. Инъекции паром выполняются в боковые доли ПЖ поочередно, ниже шейки мочевого пузыря и чуть выше семенного бугорка. 

Первые инъекции выполняются с отступом на 1 см от шейки мочевого пузыря и далее с интервалом 1 см в каудальном направлении. Чтобы свести к минимуму утечку пара, проинструктируйте пациента лежать неподвижно и стабилизируйте устройство так, чтобы черный маркер на игле был не виден во время инъекции в ткань простаты. 

При возникновении кровотечения во время манипуляции необходимо минимизировать движение аппликатора, использовать режим Turbo Flush на рукоятке устройства подачи для максимального орошения простатического отдела уретры физиологическим раствором с целью определения ориентиров. Количество инъекций зависит от объема простаты, длины простатического отдела уретры и наличия средней доли. 

После операции мочевой пузырь дренируется уретральным катетером для обеспечения нормального оттока мочи и профилактики послеоперационных осложнений. Дренирование требуется в течение нескольких дней после процедуры, а его продолжительность зависит от объема ПЖ и количества инъекций (обычно речь идет о 3–10 днях). Если после удаления уретрального катетера у пациента возникает острая задержка мочи, катетер устанавливается вновь на срок до трех недель. На длительность катетеризации также могут повлиять низкий Qmax и острая задержка мочи в анамнезе, возраст пациента и функция мочевого пузыря. 

Послеоперационное ведение пациентов заключается в назначении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) на 10 дней (при отсутствии противопоказаний) и спазмолитиков по требованию, антибактериальное лечение проводят в течение 7 дней после процедуры. Для уменьшения нежелательных явлений (НЯ) рекомендуется принимать теплые ванны, ограничить употребление кофеина и алкоголя. Если дизурические явления продолжаются более двух недель, необходимо обследование на предмет инфекции мочевых путей (ИМП). 

К наиболее частым осложнениям инъекционно-паровой терапии Rezum относятся дизурия (16,9 %), гематурия и гематоспермия (11,8 %), а также острая задержка мочи (3,7 %) и ИМП (3,7 %). Все осложнения купировались в амбулаторных условиях или разрешались без лечения в течение трех недель (Rezum Water Vapor Thermal Therapy for Lower Urinary Tract Symptoms Associated with Benign Prostatic Hyperplasia, KevinT. McVary et al., 2019). 

Кому нельзя 

Несмотря на множество преимуществ и универсальность, не всем пациентам подходит терапия Rezum. Она противопоказана мужчинам с любыми видами фаллопротезов и искусственных сфинктеров мочевого пузыря из-за возможного повреждения протеза полового члена, сфинктера или его компонентов паром высокого давления. Введение пара и дополнительные манипуляции в непосредственной близости от конструкции фаллопротеза или сфинктера повышают риск развития перипротезной инфекции. Учитывая сказанное выше, хирургу крайне важно оценить конкретные обстоятельства болезни каждого пациента и рассмотреть альтернативные методы лечения, которые представляют меньший риск для мужчин с протезом полового члена и искусственными сфинктерами мочевого пузыря. 

Терапия Rezum противопоказана пациентам с ИМП, так как манипуляция может усугубить инфекцию и привести к осложнениям. Симптомы, связанные с ИМП, могут совпадать с СНМП, что в ряде случаев ведет к потенциально неправильной диагностике, неверному лечению и, как следствие, к более длительному процессу восстановления пациента. 

Вот почему крайне важно вылечить любые активные ИМП, прежде чем приступать к Rezum или подобным процедурам. Для пациентов с аденокарциномой ПЖ использование Rezum может представлять риски, которые перевешивают пользу от процедуры, поэтому она им противопоказана. 

Хирургам важно следовать установленным протоколам и рекомендациям, чтобы минимизировать риск ненужных инъекций в ткань ПЖ и обеспечить безопасность пациента, а также хорошие долгосрочные результаты. Избыточная подача энергии вызовет повреждение окружающих тканей, что может привести к склерозу и обструкции ПЖ, ИМП и другим НЯ. Если симптомы будут усугубляться, может потребоваться дополнительное лечение. 

Поэтому для подготовки к выполнению инъекционно-паровой терапии Rezum урологи проходят специализированное обучение с сертификацией, включающее три этапа: теоретический разбор материала, отработка практических навыков на симуляторе и клиническая поддержка первых процедур. Процедура требует минимальной кривой линии (то есть минимального срока) обучения врача. 

Новый метод лечения аденомы простаты является самым современным и наиболее щадящим из всех существующих сегодня. Он обеспечивает эффективное снижение СНМП и улучшение качества жизни пациентов, которое сохраняется на протяжении длительного времени. Ранняя терапия Rezum вместо использования фармацевтических препаратов или инвазивной хирургии может быть идеальным вариантом для мужчин с умеренными и тяжелыми СНМП, подверженных риску прогрессирования ДГПЖ.

НАШИ ПАРТНЕРЫ