На острие науки и современных тенденций

Развитию отечественной медицины во многом способствуют стартапы — созданные с нуля инновационные компании, способные выводить на фармацевтический рынок наиболее востребованные оригинальные лекарственные препараты (ЛП). Компания PeptidPRO®, создание и развитие которой стало ярким событием последних лет, представляет собой один из таких успешных стартапов. О пути, пройденном компанией, ее планах и перспективах рассказывает Роман Юдович, директор по маркетингу PeptidPRO®.

— PeptidPRO® — новая российская фармкомпания, сконцентрировавшая усилия на разработке ЛП на основе регуляторных пептидов. Чем обусловлен такой выбор и каковы особенности пептидных препаратов? Что предшествовало созданию компании, какова ее история, цели и задачи? 

— С 1970-х в нашей стране, тогда еще СССР, началось формирование концепции пептидной регуляции, а также предпринимались первые попытки применить полученные научные данные для создания новых высокоэффективных лекарств на основе регуляторных пептидов. Пионерами в развитии этого перспективного направления были отечественные ученые И.П. Ашмарин, В.Х. Хавинсон, В.Г. Морозов и другие. К слову, изначально пептидные разработки носили секретный характер, поскольку имели прямое отношение к военной медицине, поиску средств, повышающих устойчивость к тяжелым физическим нагрузкам, радиоактивному излучению и т.д. В те же годы начались научные изыскания, посвященные влиянию пептидной регуляции на продление жизни. Сейчас это называется геропротекцией или модным термином «anti-age терапия». 

Многочисленные доклинические и клинические исследования доказали огромный потенциал пептидных регуляторов в борьбе с заболеваниями, которые плохо поддаются терапии или же не лечатся вовсе. Взять хотя бы геропротекцию, задача которой — не только увеличить продолжительность жизни, но и значительно улучшить ее качество, поэтому неслучайно обеспечение активного (!) долголетия — ключевой тренд мировой медицины. 

О важности пептидной терапии свидетельствует широкое применение пептидных препаратов во всем мире — начиная с инсулина, впервые полученного в 1922 году из поджелудочной железы телят, и заканчивая синтетическими пептидами, такими как мировой блокбастер семаглутид, оказывающий гипогликемическое действие, и глатирамера ацетат (Копаксон), предназначенный для лечения рассеянного склероза. 

В России же большое распространение получили лекарственные средства (ЛС) натурального происхождения, получаемые путем экстракции из тканей молодых здоровых животных. Именно такие продукты разрабатывает, регистрирует и выпускает наша компания PeptidPRO®, которая де-юре была образована в 2016 году и все эти годы детально изучала и регистрировала первые три инновационные ЛС в своем портфеле. Компания выбрала не очень типичный для российской фармы путь — стратегию инноваций. Сложно, долго, рискованно, но компания решила, что это правильная дорога. Известно, что на создание абсолютно нового ЛП требуется 7–10 и более лет, а регистрация и выпуск дженерика могут занять 1–2 года. 

Ступив на инновационный путь развития, PeptidPRO® последовательно занимается разработкой, регистрацией и внедрением в клиническую практику абсолютно новых рецептурных препаратов для патогенетического лечения заболеваний высокой социальной значимости. Сейчас в портфеле компании имеются три оригинальных ЛП на основе регуляторных пептидов. 

— Каким пациентам они показаны? 

— Прежде всего нужно еще раз подчеркнуть, что все нашипрепараты—инновационные, аналогов которым сегодня нет. Их объединяет ряд общих важных особенностей: это экстракты, содержащие регуляторные пептиды; все препараты имеют патогенетический механизм действия, беспрецедентную безопасность, высокую органоспецифическую эффективность, которая длительно сохраняется даже после окончания курса лечения. Отдельно стоит отметить, что ЛС на основе регуляторных пептидов нормализуют функцию соответствующего органа, приводя ее в исходное гармоничное, сбалансированное состояние. Речь идет о препаратах, которые действительно лечат, а не просто устраняют симптомы! 

Один из них (Тестивелл®) предназначен для решения проблемы мужского бесплодия, актуальной для многих стран, включая Россию. К этому вызову приковано особое внимание государства, заинтересованного в поиске эффективных решений демографических задач. Отвечая на этот запрос, компания PeptidPRO® создала Тестивелл® — первый негормональный ЛП для лечения различных форм мужского бесплодия, уже успевший хорошо зарекомендовать себя в профессиональном сообществе урологовандрологов. 

Еще одна актуальная разработка компании — препарат Везустен® для курсового патогенетического лечения гиперактивности мочевого пузыря. Казалось бы, эта проблема жизни не угрожает, но оказывает огромное негативное влияние на ее качество у страдающих нарушениями мочеиспускания и достоверно коррелирует со снижением ее продолжительности у пожилых пациентов. 

Также наша компания приложила усилия к решению проблемы атеросклероза — одной из ведущих причин смертности во всем мире. Мы разработали и создали Славинорм® — первый прямой ангиопротектор для патогенетической терапии периферического атеросклероза. 

Следует добавить, что все наши препараты — рецептурные и инъекционные, они выпускаются в форме лиофилизата. Их назначают курсами по 10 инъекций, которые можно повторять несколько раз в год. 

— В чем главная особенность и преимущество первого продукта компании PeptidPRO® — препарата для лечения различных форм мужского бесплодия? 

— Тестивелл® (ранее носивший название Фертивелл) вышел на российский рынок чуть менее двух лет назад и уже хорошо известен урологам-андрологам, внедряющим в практику инновационный подход к терапии мужского бесплодия. Препарат вызвал интерес и у международного медицинского сообщества благодаря публикациям и выступлениям наших ученых на международных конференциях.

В отличие от большинства средств для лечения мужского бесплодия Тестивелл® — это первый органоспецифический ЛП (а не БАД!) с уникальным патогенетическим механизмом действия. Как и все препараты PeptidPRO®, Тестивелл® прошел три фазы клинических исследований по международным стандартам GCP и имеет высокий уровень доказательности. Отмечу, что качество наших исследований — отдельный предмет гордости и существенный аргумент при работе с врачами. 

Важно также упомянуть, что Тестивелл® не только демонстрирует положительное действие на показатели спермограммы, но и достоверно увеличивает вероятность зачатия, вынашивания и рождения здорового ребенка, а это главная цель терапии бесплодия в паре. Сегодня Тестивелл® — единственный в своем роде препарат не только в России, но и в мире. Он пользуется заслуженным признанием практикующих врачей. 

— Примерно 17 % взрослого населения России страдает синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), что нередко приводит к социальной изоляции больного… 

— Действительно, ГМП заметно снижает качество жизни пациентов, ведь его последствия могут быть крайне негативными. Нарушается социализация, страдает сексуальная жизнь… Более того, для пожилого человека ночные подъемы, связанные с императивными позывами к мочеиспусканию, могут заканчиваться падениями и даже инвалидизацией. Это свидетельствует о высокой социальной значимости проблемы и необходимости использования продуманной и взвешенной терапии для повышения качества и продолжительности жизни пациентов. 

До недавнего времени в арсенале врача было всего несколько препаратов симптоматической терапии ГМП, которые оказывают эффект той или иной степени выраженности только во время их приема. После окончания курса или его отмены из-за плохой переносимости либо недостаточной эффективности ЛП симптомы возвращаются. Но теперь таких проблем можно избежать. Везустен® — первый препарат патогенетической терапии, прямо влияющий на механизм развития заболевания, обладает пролонгированным эффектом и отличным профилем безопасности. Назначают его курсами 2–3 раза в год, чего обычно достаточно для выраженного улучшения качества жизни. 

— Большой интерес у врачей разных специальностей вызывает Славинорм®… 

— Мы создали и вывели на рынок этот инновационный препарат, учитывая жизнеугрожающую распространенность атеросклеротического поражения сосудов. Славинорм® представляет собой комплекс регуляторных пептидов, выделенных из аорты крупного рогатого скота. Он обладает комплексным механизмом действия, направленным на восстановление функции эндотелиоцитов — высокофункциональных клеток внутренней выстилки сосудов. Применение препарата позволяет значимо увеличивать дистанцию безболевой ходьбы, возвращая пациента к активной жизни. 

Хотя Славинорм® адресно показан пока только больным с диагностированным поражением артерий нижних конечностей, его потенциал существенно шире. Эндотелиоциты выстилают стенки всех сосудов (в том числе венозных), поэтому ангиопротекция и коррекция эндотелиальной дисфункции — необходимые составляющие лечения атеросклеротического поражения не только коронарных, брахиоцефальных и других артерий, но и вен. Уже стартовали клинические исследования применения препарата при хронической венозной болезни. 

Славинорм® пользуется популярностью не только у сосудистых хирургов, но и у кардиологов, эндокринологов и даже урологовандрологов в связи с необходимостью эндотелиальной коррекции у пациентов с эректильной дисфункцией. 

— Абсолютно все препараты компании PeptidPRO® — инновационные. Какую роль в их разработке играет партнерство с другими лидерами отрасли? 

— В современном мире практически невозможно, да и не имеет смысла создавать инновационный ЛП в одиночку. Необходимо подключение и внешних центров экспертизы. Для изучения свойств и преимуществ наших препаратов мы активно консультируемся с практикующими врачами-экспертами, взаимодействуем с самыми авторитетными научными организациями: НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина, Институтом биоорганической химии им. акад. М.М.Шемякина и Ю.А. Овчинникова, Институтом проблем биорегуляции, Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, РНИМУ им. Н.И. Пирогова и другими научными учреждениями. PeptidPRO® ведет активную исследовательскую и экспериментальную работу, осуществляет контроль производства и качества продукции, а также фармакологический надзор. Внутри самой компании проводится гигантская работа, лишь малая часть которой видна врачам. 

— Занимаетесь ли вы импортозамещением, производством дженериков оригинальных препаратов, ушедших с российского рынка? 

— Сейчас компания PeptidPRO® нацелена исключительно на создание собственных оригинальных ЛП. Весь производственный цикл, вся исследовательская деятельность полностью осуществляются на территории нашей страны! Так или иначе мы можем рассматривать наши препараты как продукты для импортозамещения. Мы не производим дженерики и не хотели бы просто конкурировать с оригинальными зарубежными брендами в соответствующих нозологиях. Но наши препараты могут применяться в составе комбинированной терапии с другими ЛС, присутствующими на рынке. Это безопасно, и такова передовая клиническая практика. 

— Насколько существенно повлияли на бизнес компании события двух последних лет и текущая ситуация в России? 

— Последние события на нас никак не повлияли, поскольку, как я уже говорил, весь цикл производства — от подготовки субстанций до выпуска готовой продукции — организован на территории нашей страны. Реализуем препараты в российских аптеках. Для развития бизнеса и расширения компании используем отечественные инвестиции. Поэтому мы практически не зависим от внешних условий. Предвосхищая вопрос о возможном нарушении цепочек поставок и ухудшении логистики, могу уверенно сказать, что таких проблем у нас нет и мы их не ожидаем. 

— Изменился ли за последнее время маркетинг компании? На каких активностях сегодня делается акцент? 

— Ведем свою деятельность, опираясь на специфику наших продуктов и на реалии рынка. Важно подчеркнуть, что все наши препараты имеют рецептурный статус. Поэтому модель продвижения и весь инструментарий маркетинга в основном нацелены на взаимодействие с opinionлидерами, научно-профессорским составом и, главное, с практикующими врачами. Мы участвуем в конференциях, проводим круглые столы, вебинары, различные онлайнкоммуникации с докторами и, конечно же, используем визитную активность наших региональных сотрудников. То есть применяем весь классический арсенал «рецептурного» маркетинга. Действуем поступательно, с очень хорошим охватом и скоростью погружения в рынок. Хотя наша компания является еще очень молодой (де-факто она появилась на рынке в 2022 г.), благодаря грамотному и успешному лончу мы довольно громко заявили о себе, и значительная часть профильных специалистов в России уже знакомы с нашими препаратами. 

Что касается современных тенденций в маркетинге, то, с одной стороны, мы видим все возрастающую роль многоканального онлайн-продвижения, а с другой — отмечаем стремление врачей к живому общению, которое невозможно ничем заменить. 

— Какие меры предпринимает компания, чтобы продолжить стабильно развиваться? 

— Используем немало современных технологий продвижения препаратов, но в первую очередь в PeptidPRO® огромное внимание уделяется формированию команды, занимающейся маркетингом и продажами. Очень тщательно проводится процедура подбора персонала, создана система обучения, учитывающая специфику сложных наукоемких препаратов компании. Много сил уделяем подготовке сотрудников, ведущих исследования и разработку новых препаратов. Для нас это вопрос репутации и, в конце концов, нашего будущего. Важно, что к нам приходят лучшие специалисты отрасли, готовые активно включаться в работу. 

— Насколько важна для компании образовательная деятельность, направленная как на врачей, так инапациентов? 

— Несомненно, важна. Для врачей мы организуем большое количество образовательных и научно-практических мероприятий с насыщенной программой. Вовлекаем докторов в активную коммуникацию, призываем их обмениваться опытом применения наших препаратов. Нам исключительно важно получать обратную связь от практикующих врачей, и мы всегда открыты к честному диалогу, поскольку ведем созидательный бизнес. И, конечно, наша компания поддерживает стремление врачей развивать свои профессиональные компетенции. Например, сейчас планируется участие делегатов из регионов России в крупнейшей урологической конференции. 

Не менее важно повышать уровень медицинской грамотности пациентов. Для них на сайте компании есть специальный раздел, где освещается проблематика заболеваний, о которых мы сегодня говорили. Затрагиваем вопросы симптоматики, диагностики и возможностей лечения, при этом мы не информируем пациентов о своих препаратах: это задача врача. Наша цель — актуализировать проблему, чтобы человек вовремя обратился к специалисту. Как раз в этом и заключается наша образовательная миссия. 

— Какие требования к кадрам предъявляете? Много ли у вас сотрудников и как им работается? 

— В компании функционирует очень серьезная многоступенчатая система поиска, подбора и обучения персонала. Поэтому попасть к нам непросто. Но тот, кто приходит в PeptidPRO®, как правило, всегда оказывается полезным для компании и при этом сам получает удовольствие от работы. Главные требования к соискателям — способность к обучению, развитый интеллект и высокая степень мотивации, желание глубоко погрузиться в новые области знаний, профессиональный рост. Сотрудникам нравится заниматься инновационными ЛП, преодолевать естественные барьеры рынка. Следует отметить, что у нас достаточно молодой коллектив, мы рады перспективным, мотивированным людям, которые хотят сделать карьеру в современной российской компании. В PeptidPRO® присутствуют все атрибуты стартапа: скорость принятия решений, горизонтальная организационная структура, открытый демократичный стиль управления и тактическая гибкость. Многим современным молодым специалистам это нравится, у нас они могут найти комфортный корпоративный климат. 

Когда я пришел в компанию три с лишним года назад, ее штат насчитывал менее 10 человек. Большая часть функций была отдана на аутсорсинг, многие бизнеспроцессы выполнялись с помощью наших партнеров. Спустя два года компания вышла с препаратами на коммерческий рынок, и тогда ее штат увеличился до 30– 40 человек. Сегодня в PeptidPRO® около 100 сотрудников. 

— Не могли бы вы поделиться планами компании? 

— Среди ближайших планов — расширение показаний к применению нашей первой тройки препаратов. Каждый из них сейчас проходит дополнительные клинические исследования для регистрации показаний в новых терапевтических областях. Также на финальной стадии регистрационных исследований находятся три абсолютно новых продукта в области нефрологии, кардиологии и пульмонологии. Кроме того, мы продолжаем вести очень активную исследовательскую работу, направленную на появление в стране новых эффективных ЛС. Планируем разработку 10–15 инновационных пептидных молекул для применения в гепатологии, гастроэнтерологии и т.д. Рассчитываем, что все наши препараты займут достойное место в арсенале врачей, настроенных на современные подходы к терапии. 

Ирина Красавина