Новые опции лечения рака предстательной железы: рекомендации ASCO — 2018

Вслед за европейскими профессиональными сообществами (ESMO в 2017 и EAU в 2018) свои рекомендации по лечению мРПЖ ожидаемо обновило и ведущее американское онкологическое сообщество — ASCO. Специальная статья с подробным анализом данных была опубликована 2 апреля на сайте Journal of Clinical Oncology.

Долгое время стандартом лечения больных метастатическим РПЖ была гормональная терапия, направленная на снижение уровня тестостерона (андроген-депривационная терапия). Другие препараты добавлялись к АДТ только в случае развития кастрационно- резистентной фазы заболевания (КРРПЖ).

Современным стандартом лечения мРПЖ теперь стали две опции — комбинация АДТ с химиотерапией (ХТ) доцетакселом и комбинация с абиратероном. Эффективность новых стандартов в отношении увеличения общей выживаемости (ОВ) больных была подтверждена сразу в нескольких крупных рандомизированных клинических исследованиях. На основании результатов этих исследований экспертная панель ASCO существенно дополнила клинические рекомендации.

С высоким уровнем доказательности комбинация ХТ доцетакселом и АДТ должна быть предложена больным мРПЖ со значительной степенью распространенности заболевания (high-volume disease), но также может быть назначена пациентам с небольшой распространенностью заболевания (low-volume disease). Подтверждающим доказательством стали данные исследований STAMPEDE и CHAARTED, которые показали увеличение медианы ОВ при добавлении доцетаксела (ОР 0,78 (P=0,006) и 0,61 (P<0,001) соответственно). Оптимальным является режим из шести курсов ХТ доцетакселом в дозе 75 мг/м2 внутривенно 1 раз каждые 3 недели в комбинации с ежедневным приемом преднизолона 10 мг.

В то же время комбинация абиратерона и АДТ должна быть предложена больным мРПЖ при наличии как минимум 2 факторов высокого риска прогрессирования (сумма баллов по шкале Глисона ≥8, ≥3 очагов костных метастазов, наличие висцеральных метастазов) и также может быть предложена при их отсутствии. Подтверждением эффективности данной комбинации является существенный рост медианы ОВ при добавлении абиратерона к АДТ, полученный в исследованиях LATITUDE и STAMPEDE (ОР=0,62 и ОР=0,63 соответственно, P<0,001). Установленным режимом является ежедневный пероральный прием абиратерона в дозе 1000 мг в комбинации с преднизолоном 5 мг (или преднизоном).

Эксперты ASCO не рекомендуют проведение одновременной терапии доцетакселом и абиратероном, что связано с отсутствием изучения ее эффективности и безопасности в каких-либо клинических исследованиях. Аналогично не рекомендовано последовательное назначение доцетаксела и абиратерона у пациентов с кастрационно- чувствительным мРПЖ (последовательное лечение возможно при развитии кастрационно-резистентного РПЖ).

Выбор комбинации должен осуществляться с учетом сопутствующих заболеваний, профиля токсичности, предпочтений пациента, доступности лекарственных препаратов и их стоимости. Новые рекомендации предназначены для урологов, лучевых терапевтов, химиотерапевтов и врачей других специальностей.

Список литературы находится в редакции