Первые результаты исследования PAUSE

Первые результаты проспективного наблюдательного исследования PAUSE (the Perioperative Anticoagulant Use for Surgery Evaluation) были озвучены James Douketis (д.м.н., Университет МакМастера, Гамильтон, Онтарио) на ежегодной встрече Американского общества гематологов, которая проходила 1–4 декабря 2018 года. Исследование PAUSE связано с разработкой периоперационного алгоритма ведения пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), принимающих прямые оральные антикоагулянты (ПОАК).

Согласно полученным результатам, пациенты с ФП, принимающие ПОАК, могут безопасно — без повышения рисков артериальных тромбоэмболических осложнений (ТЭО), а также больших кровотечений — прерывать данную терапию перед плановыми оперативными вмешательствами и другими инвазивными процедурами. Последовательно было оценено 3007 пациентов с ФП из 23 центров США, Канады и Европы: 1257 из них принимали апиксабан, 1082 — ривароксабан,
668 — дабигатран.

Более 66 % участников исследования были мужского пола, средний возраст составил 72,5 года, средний риск кровотечений, ассоциированных с хирургическими процедурами, — 33,5 %. Для ведения пациентов использовался стандартный протокол, учитывающий фармакокинетические свойства ПОАК, риск кровотечений, связанный с той или иной процедурой, и клиренс креатинина (КК). Прием ПОАК прекращался за день до процедуры и возобновлялся через день после ее проведения при низком риске кровотечений (например, колоноскопия, операция по поводу грыжи). При оперативном вмешательстве с высоким риском кровотечения прием ПОАК прекращался за два дня до и возобновлялся через два дня после него (онкологические, ортопедические операции или оперативное лечение под спинальной анестезией). Согласно протоколу, использование терапии «моста» гепаринами и рутинное предоперационное исследование гемостаза не проводились.

Тридцатидневная послеоперационная частота больших кровотечений составила 1,35 % (95 % ДИ 0–2,0 %) в группе пациентов, принимавших апиксабан, 0,90 % (95 % ДИ 0–1,73 %) в группе принимавших дабигатран и 1,85 % (95 % ДИ 0–2,65 %) в группе принимавших ривароксабан. ТЭО развились менее чем у 1 % пациентов: в 0,16 % (95 % ДИ 0–0,48 %), 0,6 % (95 % ДИ 0–1,33 %) и 0,37 % (95 % ДИ 0–0,82 %) в группах апиксабана, дабигатрана и ривароксабана соответственно. Из 2541 пациента, которым перед операцией измеряли уровень ПОАК в крови, более чем у 90 % он был минимальным или не определялся (< 50 нг/мл).

Таким образом, исследователи пришли к выводу, что данная стратегия периоперационного ведения, исключающая переход с ПОАК на гепарины и отменяющая необходимость рутинного контроля коагулограммы перед оперативным лечением, является эффективной и безопасной. Это первое крупное исследование в данном направлении, и авторы надеются, что оно окажет влияние на клинические рекомендации.