Отраслевой форум БИОТЕХМЕД, ежегодно поднимающий актуальные вопросы фармацевтической и медицинской сфер страны, прошел в этом году в г. Сочи.

В его работе участвовали первые лица Минпромторга, Минздрава, ФАС, администрации Краснодарского края, а также представители фармацевтического сообщества.

В ходе дискуссии с замминистром здравоохранения Глагольевым С. В. и замруководителем ФАС России Нижегородцевым Т. В. на тему «Практика применения постановления Правительства №1771», высказался руководитель фармацевтического концерна «ЭСКОМ» Гелани Азиров. Спикер озвучил три ключевых аспекта, которые касаются текущих вызовов для отечественной фармотрасли и регуляторов.

В первую очередь – это барьеры при регистрации новых лекарственных средств. Существующая модель расчета цен на ЖНВЛП сегодня уже не учитывает реалий: рост себестоимости, отсутствие отечественных аналогов сырья и материалов затрудняет вывод новых препаратов на рынок при регистрации.

Вторым вызовом является индексация цен. Цена на лекарственные средства в ценовой категории от 100 рублей и выше может быть увеличена лишь на 4% с учетом сегодняшнего законодательства, специфики фармпроизводства и маркировки групповой упаковки. В остальных случаях процент увеличения рассчитывается индивидуально и не превышает 4%. При этом фактический уровень инфляции значительно выше. «Наложенные санкции, волатильность рубля влекут за собой рост себестоимости до 200%, что просто несопоставимо с 4% прогнозной инфляции. Поэтому наше профсообщество ставит вопрос о необходимости доработать текущее постановление, чтобы мы смогли стабильно производить и поставлять лекарства на российский рынок», – отметил спикер.

Также в докладе шал речь о риске возникновения дефектуры, как возможность повышения цен и шанс производителям быть услышанными. ПП РФ №1771 в случае наличия дефектуры или риска ее возникновения для конкретного ЛС позволяет провести перерегистрацию цен на него. Т.е. учитывая инфляцию и изменения курса валют при импорте фармсубстанций и других компонентов, затраты на производство препарата значительно превышают возможную прибыль. В случае нерентабельности производства Минздрав может предложить производителю перерегистрировать отпускную цену на препарат, чтобы не допустить его исчезновения.