Отечественный производитель подтвердил соответствие стандартам GMP ЕС

Российский фармацевтический производитель подтвердил соответствие своих производственных процессов требованиям GMP ЕС по итогам инспекционного аудита, проведённого Государственным институтом контроля качества лекарственных средств Словакии (State Institute for Drug Control, SIDC). Получение сертификата позволяет продолжить поставки продукции на рынок Словакии и открывает возможности для развития экспорта в другие страны Европейского союза.

Производственный комплекс компании расположен в Московской области и функционирует в соответствии со стандартами GMP ЕАЭС и GMP ЕС. На площадке осуществляется синтез фармацевтических субстанций, а также выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств в различных лекарственных формах. Ранее предприятие уже проходило сертификацию по европейским стандартам: в 2012 году компания первой среди российских биотехнологических производителей получила сертификат GMP ЕС.

Как отмечают представители предприятия, в 2025 году аудит проводился в полном объёме и включал комплексную подготовку, анализ документации и инспекцию производственных процессов. Успешное прохождение проверки подтвердило стабильность системы качества и соответствие строгим требованиям европейского регулирования.

Сертификация также имеет значение для экспортной деятельности. Более 15 лет компания поставляет в Словакию азоксимера бромид, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. По данным производителя, потребление препарата на душу населения в этой стране превышает аналогичный показатель в России. В настоящее время рассматриваются возможности расширения экспортного портфеля.

Полученный в 2025 году сертификат GMP ЕС укрепляет позиции «Петровакс Фарм» на рынке Словакии, поддерживает стабильность текущих поставок и создаёт условия для дальнейшего развития экспортного направления в странах Евросоюза.