Адъювантная терапия в сочетании с химиолучевой терапией не дает преимущества при раке желчного пузыря

Применение химиолучевой терапии в дополнение к курсу адъювантной терапии не улучшает результаты лечения пациентов с резецированным раком желчного пузыря.

Результаты первого рандомизированного контролируемого исследования (ACCELERATE фаза 3) такого рода были представлены индийскими учеными на симпозиуме по желудочно-кишечному раку (GIGS 2025).

Рак желчного пузыря встречается достаточно редко, при этом заболевание очень агрессивно и только 20 % пациентов выживают в течение 5 лет после проведения радикальной резекции. Исследование включало в себя 94 пациента с резецированным раком желчного пузыря, которые были разделены для получения либо химиотерапии (1 группа), либо сочетания химио и химиолучевой терапии (2 группа). Химиотерапия проводилась с применением модифицированного гемцитабина/оксалиплатина, либо гемцитабина/цисплатина. В экспериментальной группе пациенты проходили 3 цикла химиотерапии с последующей лучевой терапией (45 Гр с сопутствующим капецитабином) после чего проводились дополнительные курсы химиотерапии.

Результаты исследования показали, что сочетание химиолучевой и адъювантной терапии не привело к значительному улучшению безрецидивной выживаемости, которая была заявлена первичной конечной точкой исследования. Медиана безрецидивной выживаемости не поддавалась оценке в группе, получавшей только химиотерапию, и составила 34,39 мес. среди тех, кто получал два вида лечения. Аналогично медиана общей выживаемости не поддавалась оценке в группе химиотерапии и составила 34,56 мес. в группе комбинированного подхода.

Также авторы указали на ограничения в своем исследовании. Во-первых, оно было закрыто раньше времени из-за трудностей, связанных с началом COVID-19. Также специалисты подчеркнули некоторые дисбалансы между группами лечения, которые могли повлиять на результаты, включая долю пациентов с более поздней стадией и положительными лимфатическими узлами, число которых было выше в группе химиолучевой терапии. Кроме того все центры, участвующие в исследовании, находились в Индии, где выше распространенность рака желчного пузыря, что также могло сказаться на обобщении результатов.

Специалисты заключили, что полученные ими результаты подтверждают, что системная химиотерапия остается золотым стандартом адъювантного лечения рака желчного пузыря, однако химиолучевая терапия может применяться в отдельных случаях.