Антидепрессант перепрофилирован для лечения каталепсии

Пероральный высокоселективный и мощный ингибитор обратного захвата норэпинефрина AXS-12 показал эффективность при лечении каталепсии и чрезмерной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией.

Изначально препарат AXS-12 (ребоксетин) был выпущен на рынок для лечения большого депрессивного расстройства, но в 2001 г. FDA отозвало его из-за опасений в недостаточной эффективности. Текущие исследования перепрофилировали его для терапии нарколепсии 1 типа.

Исследование SYMPHONY фазы 3 показало, что прием AXS-12 значительно снижал частоту приступов каталепсии на 5-й неделе после начала терапии. Исследование включало в себя 90 пациентов с нарколепсией 1 типа, и все участники были разделены на группу, получавшую препарат или плацебо. В течение 1 недели участники, получавшие AXS-12, принимали его 1 раз в день в дозировке 5 мг, а на 2-5 неделе исследования 2 раза в день. Первичной конечной точкой исследования было изменение к концу 5 недели количества еженедельных приступов каталепсии (от исходного уровня).

Прием AXS-12 привел к снижению частоты приступов каталепсии уже на 1 неделе для группы, получавшей препарат, по сравнению с плацебо. Эти участники также демонстрировали более высокие показатели ремиссии, снижения тяжести чрезмерной дневной сонливости и у них были выше баллы при оценке когнитивных функций. Так, если количество еженедельных приступов каталепсии на исходном уровне составило 19,3 в группе AXS-12 и 21,6 в плацебо, то к концу 5 недели пациенты из группы активного лечения показали большую скорость снижения приступов, по сравнению с плацебо (коэффициент скорости 0,5).

У группы активного лечения показатели ремиссии каталепсии составили 33 % по сравнению с
9,5 % в группе плацебо, увеличился средний процент дней в неделю без каталепсии (84,5 % по сравнению с 22,6 %). Группа активного лечения также демонстрировала значительное улучшение показателей концентрации и памяти по сравнению с плацебо (1,6 по сравнению с 0,7 баллами).

AXS-12 не давал серьезных побочных эффектов. Пациенты жаловалась на сухость во рту, запоры, парестезию, и все они были отнесены авторами исследования к легким или умеренным.