Новые данные о препарате MDNA55 при лечении глиобластом

На прошедшем конгрессе нейрохирургов в Бостоне (Массачусетс, США) доктор Джон Сэмпсон (медицинский центр университета Дьюка, отделение нейрохирургии) представил предварительные результаты 2 фазы исследования направленной иммунотерапии, доказывающие безопасность введения нового препарата MDNA55 непосредственно в раковые ткани при лечении глиобластом. MDNA55 является направленным иммунотерапевтическим препаратом, включающим в себя циркулярно пермутированный интерлейкин-4 (IL-4), объединенный с усеченной версией экзотоксина А (Pseudomonas exotoxin A - PE). Гиперэкспрессия рецепторов к IL-4 наблюдается у клеток глиобластомы, но не типична для нормальных клеток организма. Поэтому происходит связывание молекул препарата с нежелательными клетками и их разрушение за счет наличия экзотоксина. Разработка принадлежит компании Medicenna Therapeutics. С целью обойти гемато-энцефалический барьер был разработан способ введения препарата путем внутриопухолевой инфузии, используя технику конвекционного метода доставки. При этом катетер вводится в ткани мозга, таким образом обеспечивая доступ препарата. Исследование было проведено с целью оценки безопасности препарата MDNA55 и качества описанного метода введения. В анализ вошли пациенты с диагнозом глиобластома, у которых произошел рецидив либо прогрессирование опухоли после хирургического лечения и радиотерапии. На данный момент в исследовании приняли участие 10 пациентов с размерами опухоли от 1,8 до 4,3 см в диаметре. Всего планируется включить в исследование 53 человека из 9 клинических центров США. Пациентам было введено от 12 до 66 мл MDNA55, доставленные в концентрации 1,5 μg/mL посредством 1-3 катетеров. Действию препарата подверглось от 43 до 100% объема раковой ткани. В 70% процентах случаев под действие попали 1 см окружающей мозговой ткани, в 40% случаев 2 см. Учеными не было замечено проявление каких-либо побочных эффектов, связанных с инфузиями MDNA55, и лишь два случая нежелательных явлений, связанных с лечением. Также было отмечено, что проведение инфузий под контролем МРТ повышает скорость и объем введение препарата, а потому является необходимым для оптимального его распределения. Подготовила Александра Шатрова Источник