Адаптивная Т-клеточная терапия одобрена для лечения лимфом у взрослых

В США зарегистрирован новый препарат для адаптивной клеточной терапии (CAR T-cell therapy) аксикабтаген cилолейcел (Yescarta) для лечения диффузной и первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомы взрослых. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (The US Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение препарата для адаптивной клеточной терапии (CAR T-cell therapy) аксикабтаген cилолейcела (Yescarta) для лечения диффузной и первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомы и высокозлокачественной В-клеточной лимфомы у взрослых при неэффективности двух и более режимов лечения. Ранее был зарегистрирован аналогичный препарат, тисагенлеклейсел (Kymriah), для терапии острого лимфобластного лейкоза у детей. В мультицентровом клиническом исследовании ZUMA-1 была продемонстрирована высокая эффективность адаптивной клеточной терапии у взрослых с рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой или при ее рецидиве. Частота наличия клинического ответа составила 72%, достижения полной ремиссии - 51% (95% ДИ, 41%–62%). Несмотря на высокую эффективность, метод ассоциирован с высокой частотой развития нежелательных явлений (НЯ): у 52% пациентов отмечались серьезные НЯ, включая синдром высвобождения цитокинов, нейротоксичность, тяжелые цитопении и инфекционные процессы, в том числе, приводящие к летальному исходу. В связи с этим клиники, в которых планируется назначение аксикабтаген cилолейcела должны быть сертифицированы для применения этого метода, а персонал – обучен распознавать и купировать указанные состояния. Подготовила Надежда Ежова Источник