Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) считает, что терапия CAR-T клетками может быть напрямую связана с возникновением опухолей, происходящих из Т-лимфоцитов.

Свою позицию агентство основывает на данных, полученных от Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора, который опирается на данные исследования, обнаружившего вторичные опухоли у 38 из примерно 42 500 пациентов, которым вводили CAR-T-клетки. Анализ образов показал, что некоторые опухоли содержали конструкции, использовавшиеся для создания Т-лимфоцитов пациента с целью генерации самих CAR-T-клеток.

«Это говорит о том, что терапия на основе CAR-T-клеток влияла на развитие вторичной опухоли, — заявили в агентстве, — и пациенты, получающие подобное лечение, должны находиться на пожизненном наблюдении». По мнению специалистов, сами CAR-T-клетки в некоторых случаях могут прогрессировать до Т-клеточной лимфомы, и риск повышается, если использовать биологический материал до того, как будет восстановлено аутологическое состояние клеток.

Несмотря на то, что CAR-T-терапия спасает жизни, не следует недооценивать выявленные риски, считают ученые. Это не значит, что следует отказываться от этой эффективной терапии, задача состоит в том, чтобы выяснить, какие именно пациенты входят в группу высокого риска и почему.