Исследование, опубликованное группой ученых в New England Journal of Medicine описывыает результаты 1 фазы испытаний аутологичного анти-CD19 химерного антигенного рецептора (CAR) для Т-клеточной терапии. Антигенный рецептор показал эффективность в лечении рефрактерной В-клеточной лимфомы, которая не ответила на консервативную терапию. В этом мультицентровом исследовании 2 фазы приняли участие 111 пациентов с диффузной В-клеточной лимфомой, первичной средостенной В-клеточной лимфомой или трансформированной фолликулярной лимфомой, у которых, несмотря на рекомендованное лечение, заболевание продолжало прогрессировать. Пациенты получали целевую дозу 2×10⁶ анти-CD19 Т-клеточного антиенного рецептора на килограмм массы тела. До того пациенты проходили курс низкодозного циклофосфамида и флударабина. Первым конечным пунктом был показатель объективного ответа (рассчитанный как совокупный показатель полного и частичного ответа). Вторичные конечные точки включали общую выживаемость, безопасность и оценку биомаркеров. Среди 111 пациентов, которые были включены в исследование, препарат был успешно изготовлен на 110 (99%)человек и назначен 101 (91%) (часть испытуемых выбыла из эксперимента). Объективная доля ответов составила 82%, а полная доля - 54%. При медианном наблюдении в течение 15,4 месяцев 42% пациентов продолжали давать частичный ответ на терапию, 40% - полный. Общий показатель выживаемости в течение 18 месяцев составил 52%. Наиболее распространенными побочными явлениями при лечении были нейтропения (у 78% пациентов), анемия (у 43%) и тромбоцитопения (у 38%). «Цитокиновая буря» и неврологические последствия обнаружились у 13% и 28% пациентов соответственно. Трое пациентов умерли во время лечения. Такой результат является достаточно положительным для того, чтобы продолжать испытания и оптимизировать терапию, что и собираются в дальнейшем делать ученые. Подготовила Дарья Тюльганова Источник