Эволокумаб добился одобрения FDA для монопрофилактики сердечно-сосудистых заболеваний

Производитель сообщил, что FDA предоставило разрешение Эволокумабу (Repatha) компании Amgen's для профилактики сердечных приступов, инсультов и коронарных реваскуляризаций у пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, сделав его единственным ингибитором PCSK9, одобренным для такого широкого круга показаний у взрослых. Используемый для профилактики путем снижения уровеня холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс ЛПНП), эволокумаб теперь одобрен как в качестве дополнения к другим гиполипидемическим препаратам, так и в качестве самостоятельной терапии. Однако, стоимость по-прежнему будет проблемой в будущем: в одном исследовании предположили, что цена препарата должна быть снижена более чем на 70% для того, чтобы он был относительно рентабельным для пациентов. После одобрения вышеуказанных показаний сейчас важнее, чем когда-либо, чтобы нуждающиеся пациенты получали доступ к Repatha. Исполнительный вице-президент Global Commercial Operations at Amgen Anthony C. Hooper обещал продолжить работу с плательщиками, чтобы помочь обеспечить нуждающихся пациентов препаратом. Эволокумаб стал первым препаратом, одобренным FDA в 2015 году для пациентов с семейной гиперхолестеринемией и тех, которые не смогли добиться должного снижения уровня холестерина ЛПНП с помощью диеты и максимально переносимой терапии статинами. Рандомизированное исследование FOURIER показало, что эволокумаб снижал частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким уровнем холестерина и доказанным сердечно-сосудистым заболеванием. Подготовила Ирина Даабуль Источник