Новости
Искусственная почка-имплантат одобрена FDA
01.01.2019
Профессор Шуво Рой из Калифорнийского университета (Сан-Франциско, США) и Уильям Фиссел из Медицинского центра университета Вандербильта (штат Теннеси, США) продемонстрировали прототип искусственной почки-имплантата (ИП) и результаты 2-х лет доклинических исследований.
Имплантат создан на основе технологии «орган на чипе», т.е. устройство позиционируется как реальная альтернатива трансплантации почки. Разработка данной модели ИП продолжалась 20 лет.
Основной задачей, стоящей перед изобретателями, помимо функциональности, было уменьшение риска отторжения имплантата. Решение этого вопроса устраняет наиболее острую проблему современной транспланталогии – поиск и/или ожидание гистосовместимого донора. Преодолев эту проблему, можно наладить массовое производство изделия и, соответственно, оптимизировать рыночную стоимость (попутно снимается существующая проблема высокой стоимости донорской почки и операции).
Авторы представили оригинальное решение проблемы отторжения имплантата, создав ИП на основе кремния. Профессор Шуво Рой, комментируя этот факт, заявил: «…это самый совершенный материал на Земле… Кремний позволяет сделать абсолютно точный разрез шириной, скажем, семь нанометров с отклонением меньше одного процента».
Закрытый кремниевый контур ИП содержит колонии специализированных клеток, выращенных в биореакторе. Система фильтров исключает контакт иммунной системы с биологической частью имплантата. После подключения к кровеносной и мочевыводящей системе ИП работает полностью автономно, а пациент возвращается к нормальной жизни.
7 нанометров упоминаются профессором не случайно – это диаметр молекулы альбумина. Как выяснилось, силиконовые фильтры надёжно фильтруют белок, что обеспечивает исключает контакт клеток имплантата и иммунной системы пациента.Под контролем специалистов FDA были проведены доклинические испытания ИП у свиней, показавшие неплохие результаты. После 2-х лет испытаний на животных в апреле 2017 получено разрешение на клинические исследования. Данные опубликованы на сайте wired.com 10 июня 2017 года. Подготовил Александр Степанов Источник