FDA одобрила использование первой транскатетерной системы для замены трехстворчатого клапана. Предварительное исследование TRISCEND II продемонстрировало безопасность и эффективность изделия.

Система, получившая название Evoque, предназначена для пациентов с симптоматической тяжелой трикуспидальной регургитацией, для которых медикаментозная терапия оказалась неэффективной. Само изделие представляет собой нитиноловый саморасширяющийся каркас внутрикольцевой уплотняющейся юбки и тканевого вкладыша, изготовленного из ткани перикарда крупного рогатого скота. Модельный ряд представлен в 3-х размерах.

Первые 6 месяцев клинического исследования, включившего 392 человек с различными заболеваниями трехстворчатого клапана, показали значительное уменьшение или устранение регургитации и продемонстрировали существенное улучшение качества жизни у большинства пациентов по сравнению с контрольной группой.

Полные результаты исследования будут представлены уже в этом году.