Новости
Локализация выпуска препарата для лечения сахарного диабета 2 типа
Компания «НИЖФАРМ» локализовала на своей производственной площадке в Обнинске производство препарата для лечения сахарного диабета 2 типа
На производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске (Калужская область) состоялся запуск производства полного цикла препарата на основе действующего вещества алоглиптина, предназначенного для пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
В торжественном открытии линии приняли участие ведущие эксперты страны в области эндокринологии и диабета:
- Мокрышева Наталья Георгиевна, директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН
- Шестакова Марина Владимировна, директор института диабета ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, академик РАН
Со стороны компании локализованные мощности по производству препарата экспертам представила Елена Семенова, вице-президент по направлению рецептурных препаратов компании «НИЖФАРМ».
Препарат на основе действующего вещества алоглиптин – новый высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 типа (иДПП-4) – показан для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2го типа. Он позволяет обеспечить надежный гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Многочисленные исследования подтвердили его высокую эффективность и безопасность, как в монотерапии, так и в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.
Мокрышева Наталья Георгиевна, директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН:
«Лечение сахарного диабета требует пожизненной сахароснижающей терапии. Среди критериев выбора лекарственного препарата важны не только эффективность, безопасность, но и его доступность для пациентов. Производство препарата на территории России дает врачам и пациентам уверенность в бесперебойных поставках препарата на постоянной основе».
Шестакова Марина Владимировна, директор института диабета, академик РАН:
«Согласно современным алгоритмам лечения сахарного диабета класс иДПП-4 рекомендован в качестве стартовой комбинированной терапии с метформином для обеспечения более длительного, эффективного гликемического контроля и замедления прогрессирования заболевания.».
Локализация продукта позволит повысить его доступность для пациентов на постоянной основе.
Сложнейшая процедура трансфера технологий потребовала огромного количества научных и финансовых ресурсов, а также соответствия наивысшим стандартам качества. Сейчас препарат прошел уже все необходимые этапы, связанные с отладкой процессов на предприятии и регистрацией в России.