Минздрав РФ одобрил препарат брентуксимаб ведотин для применения у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с CD30-позитивными периферическими Т-клеточными лимфомами.

Одобрение основано на результатах исследования III фазы ECHELON-2, которые подтверждают статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования при применении препарата брентуксимаб ведотин в комбинации с режимом CHP (циклофосфамид, доксорубицин, преднизолон) в сравнении со стандартной терапией.

Периферические Т-клеточные лимфомы (ПТКЛ) – группа редких, агрессивных лимфопролиферативных заболеваний, насчитывающая приблизительно 10-15% случаев неходжкинских лимфом в мире. Основной подгруппой ПТКЛ являются нодальные Т-клеточные лимфомы, в которую входят системная анапластическая крупноклеточная лимфома (сАККЛ), ПТКЛ неспецифицированная и ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома.[1]

Средний возраст постановки диагноза ПТКЛ варьируется от 30 до 65 лет, в зависимости от типа лимфомы, при этом для большинства пациентов был характерен неблагоприятный прогноз в рамках ранее доступных терапевтических опций. Для наиболее агрессивных подтипов ПТКЛ показатель 5-летней общей выживаемости составляет от 7% до 49%[2]. Неудача в первой линии терапии преимущественно приводит к быстротечному неблагоприятному исходу, с показателем медианы общей выживаемости менее 6 месяцев, что подчеркивает важность положительных результатов первой линии терапии[3]. Исследование показало снижение риска смерти на 34% в группе брентуксимаб ведотин + CHP по сравнению с группой CHOP. Профиль безопасности комбинации препарата брентуксимаб ведотин с режимом CHP в исследовании ECHELON-2 был сопоставим с таковым режима CHOP и соответствовал установленному профилю безопасности ЛС при его применении совместно с химиотерапией.[4]