Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило ручной неинвазивный стимулятор блуждающего нерва gammaCore (electroCore LLC) для лечения мигрени у взрослых. Ранее аппарат уже был разрешен для использования при кластерных головных болях, о чем сообщалось на сайте производителя. Новая генерация прибора 510 (k) расширила возможности устройства и список нозологий, при которых его можно применять. Переносное устройство работает по принципу локальной электрической стимуляции. После размещения над блуждающим нервом в области шеи оно производит мягкую электрическую стимуляцию афферентных нервных волокон. [caption id="attachment_3284" align="alignnone" width="656"] Источник: gammaCore[/caption] Важную роль в расширении «сферы влияния» аппарата сыграли результаты рандомизированного многоцентрового проспективного исследования по лечению острых приступов мигрени вагусной стимуляцией (PRESTO). В PRESTO включили 243 пациента с эпизодической мигренью. Через 30 минут от приступа не оставалось и следа у 12,7% участников после стимуляции, тогда как он уходил лишь у 4,2% пациентов в группе плацебо (P = 0,01). Также в первой группе при стимуляции приступ прекращался через 60 минут уже у 21% против 10% не стимулированных. Несмотря на то, что различия между группами по интенсивности боли в течение 120 минут теряли статистическую значимость (30,4% против 19,7%, соответственно, P = 0,07), результат сохранялся при повторных воспроизведениях (приступ – стимуляция – сглаживание боли). Вторичная конечная точка, в качестве которой выступала минимальная боль или ее отсутствие через 2 часа, также демонстрировала уверенные статистические показатели: 40,8% против 27,6%. Значительное снижение болевой чувствительности через 2 часа отмечали 34,8% респондентов против 5,4%. Этот тип терапии, однако, не показан детям, беременным женщинам, пациентам с имплантированными медицинскими приборами (кардиостимулятор), людям с атеросклерозом сонной артерии, гипертонией или брадикардией/тахикардией, а также тем, у кого в области шеи имеется металлическое устройство, например, стенты, костные пластины или винты. Прибор также не должен использоваться одновременно с мобильным телефоном или другим портативным электронным устройством. По словам производителя, устройство будет доступно в продаже во втором квартале 2018 года. Подготовила Анна Хоружая Источник https://www.medscape.com/viewarticle/891930