Нератиниб (NERLYNX, Puma) одобрен FDA в качестве средства для расширенной адъювантной терапии рака молочной железы (РМЖ) HER2+ после окончания курса лечения трастузумабом. У 25% пациентов после завершения терапии трастузумабом развивается рецидив РМЖ. Терапия ингибиторами тирозинкиназы направлена на снижение данного показателя. III фаза многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследовании ExteNET, была предназначена для изучения эффективности нератиниба после лечения адъювантом трастузумаба. Участвовали женщины (n = 2, 840) с ранним этапом HER2+ РМЖ, наблюдение велось в течение двух лет после завершённых схем лечения на основе трастузумаба. Были рандомизированы равные группы для приема либо нератиниба либо плацебо в течение года. Лечение нератинибом снижало риск рецидива на 34%. Конечные точки включали смертность от любой причины и рецидив РМЖ. FDA одобрила нератиниб в качестве препарата расширенной адъювантной анти-HER2-терапии РМЖ (на сегодняшний день нератиниб - единственный препарат данной группы). Пероральный ингибитор тирозинкиназы от Puma Biotechnology появится на фармацевтическом рынке уже в сентябре 2017.   Подготовил Александр Степанов Источник: На основе пресс-релизов от Puma Technology и FDA от 17 июля 2017. http://www.pumabiotechnology.com/pr20170717.html