Министерством здравоохранения РФ был одобрен препарат лорлатиниб в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с положительным по киназе анапластической лимфомы (ALK+) распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

На долю НМРЛ приходится около 80-85% всех случаев рака легких, при этом ALK+ опухоли встречаются примерно у 3-5% пациентов с этим диагнозом^[1]. Существенным препятствием для лечения метастатического НМРЛ является формирование вторичной резистентности к существующей терапии у большинства больных, что приводит к потере контроля над заболеванием и сохраняет показатели 5-летней выживаемости на низком уровне^[2].

Лорлатиниб – селективный ИТК ALK 3-го поколения. Год назад препарат был зарегистрирован в России в качестве терапии второй линии для пациентов, заболевание которых прогрессировало после применения ИТК 2-го поколения или нескольких ИТК ALK^{[3],[4],[5],[6],[7]}: алектиниба или церитиниба в качестве терапии первой линии или кризотиниба и как минимум еще одного ИТК ALK.

Основанием для расширения одобрения препарата стали результаты глобального рандомизированного исследования 3-й фазы CROWN, согласно которым средство снизило риск прогрессирования заболевания или летального исхода на 72% по сравнению с кризотинибом у пациентов, ранее не получавших терапии^[8]. Полный или частичный ответ на лечение наблюдался у 76% (95% ДИ, от 68 до 83) пациентов в группе лорлатиниба и у 58% (95% ДИ, от 49 до 66) пациентов в группе кризотиниба. Среди пациентов с измеримыми метастазами в ЦНС 82% (95% ДИ, от 57 до 96) и 23% (95% ДИ от 5 до 54), соответственно, имели интракраниальный ответ. У 71% пациентов, получавших лорлатиниб, был полный интракраниальный ответ на лечение.

[1] American Cancer Society. What is lung cancer? https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html

[2] Bauer TM, Felip E, Solomon BJ, et al. Clinical management of adverse events associated with lorlatinib. Oncologist. 2019;24:1-9. doi:10.1634/theoncologist.2018-0380 .

[3] Alecensa Prescribing Information. South San Francisco, CA: Genentech, Inc.; 2017. 

[4] Zykadia Prescribing Information. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; 2017.

[5] Lorbrena Prescribing Information. New York, NY: Pfizer Inc; 2018

[6] Lorviqua Summary of Product Characteristics. Sandwich, UK: Pfizer Ltd; 2018

[7] Alunbrig Prescribing Information. Cambridge, MA: Takeda Oncology; 2017

[8] T. Shaw et al. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. The New England Journal of Medicine. 2020. https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2027187?articleTools=true