Современным стандартом лекарственной терапии рака молочной железы (РМЖ) двух типов (положительного по гормональным рецепторам (HR+) и отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-)) считается комбинация ингибиторов CDK4/6 и эндокринных препаратов. Это подтверждают результаты двух ретроспективных сравнительных анализов применения CDK4/6 в том числе палбоциклиба у пациентов пожилого возраста.

Группа пациенток (630 человек) в возрасте ≥ 65 лет с диагнозом de novo HR+/HER2– мРМЖ в течении течение12 месяцев проходили системную терапию первой линии. Из них 169 получали комбинацию эндокринного препарата с ингибитором CDK4/6, а 461 – только эндокринную терапию (ЭТ). Анализ показал, что общая выживаемость (ОВ) была статистически значимо выше в группе, получавшей ЭТ + ингибитор CDK4/6, по сравнению с группой, получавшей только ЭТ в качестве первой линии лечения [1].

В другой сравнительный ретроспективный анализ данных вошли 796 пациенток с HR+/HER2– мРМЖ в возрасте ≥65 лет, получавших в качестве терапии первой линии комбинацию палбоциклиба с летрозолом (450 чел.) или только летрозол (335 чел.). Медиана выживаемости без прогрессирования в реальных условиях для группы комбинированной терапии составила 22.2 месяца против 15.8 месяцев группы, получавшей монотерапию только летрозолом. Медиана ОВ не была достигнута при применении комбинации палбоциклиба с летрозолом и составила 43,4 месяца при применении только летрозола). Частота ответа в реальных условиях также была значительно выше при применении комбинации палбоциклиба с летрозолом по сравнению с терапией только летрозолом: 52,4% против 22,1%[2].

В России палбоциклиб (Pfizer) был зарегистрирован в 2016 г. для комбинированного лечения HR+/HER2- мРМЖ, а с 2020 г. включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

1. Goyal RK, Chen H, Abughosh SM, Holmes HM, Candrilli SD, Johnson ML. Overall survival associated with CDK4/6inhibitors in patients with HR +/HER2– metastatic breast cancer in the United States: a SEER‐Medicare population‐based study. Cancer. 2023;129(7):1051‐1063. doi:10.1002cncr.34675.

2. Hope S. Rugo et al. Real-world comparative effectiveness of palbociclib plus letrozole versus letrozole in older patients with metastatic breast cancer. The Breast 69 (2023) 375–381.