О роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

4 февраля ежегодно отмечается Всемирный день борьбы с раком. Эта дата призвана повысить осведомленность населения и специалистов здравоохранения об онкологических заболеваниях, их бремени, последних разработках, способных продлить жизнь пациентов с этими диагнозами и повысить ее качество.

Сегодня ведется активная работа с целью сделать рак более управляемым заболеванием. Она включает в себя несколько ключевых направлений: от развития диагностических технологий до образовательных проектов для населений и врачей и разработки инновационных терапевтических решений. Благодаря этому в борьбе с раком достигнут значительный прогресс. Например, в лечении рака легкого, который является ведущей причиной смерти от рака во всем мире. На распространенный НМРЛ приходится до 85% случаев этого заболевания, а 3–5% случаев НМРЛ сопровождается транслокацией гена киназы анапластической лимфомы (ALK). Согласно данным, представленным в прошлом году, обновленные результаты применения ингибитора ALK третьего поколения лорлатиниба от компании Pfizer продемонстрировали беспрецедентный показатель пятилетней ВПБ – 60%[1]. Это самый длительный результат, когда-либо достигнутый в терапии распространенного рака легких, и значимое достижение таргетной терапии в онкологии в целом.

Заметные успехи достигнуты и в борьбе с онкогематологическими заболеваниями, которые входят в топ-5 самых распространенных форм рака. Так, КИ показали, что препарат инотузумаб озогамицин в терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) превосходит стандартную химиотерапию – удалось достичь удвоения числа пациентов, достигших полной ремиссии, и увеличения показателя двухлетней общей выживаемости[2]. В прошлом году Комиссия Минздрава РФ одобрила препарат к включению в перечень ЖНВЛП для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22-положительным B-клеточным ОЛЛ с этого года.

Наиболее распространенной онкопатологией среди женщин по всему миру является рак молочной железы (РМЖ). При этом почти у трети пациенток развивается метастатическая форма заболевания. В настоящее время мРМЖ остается неизлечимым, однако ведутся разработки терапевтических решений, способных продлить жизнь пациенток с этим заболеванием при сохранении ее качества. Прорывом стало появление таргетной терапии, которая позволяет перевести болезнь в разряд длительно контролируемых и управляемых хронических состояний. Препарат палбоциклиб является пионером в этой области – он стал первым зарегистрированным ингибитором циклинзависимых киназ 4 и 6 типа (CDK 4/6) и сегодня входит в актуальные рекомендации как российских, так и международных онкологических организаций.

Недавно были озвучены данные российского ретроспективного исследования РКП. Это крупнейший на сегодняшний день набор данных по применению ингибиторов CDK4/6 в повседневной клинической практике в России: в анализ были включены 803 пациента. Его данные подтверждают результаты рандомизированных КИ – ингибиторы CDK4/6 продемонстрировали схожие результаты эффективности, медиана ВБП для палбоциклиба составила 24 месяца. Также были объявлены результаты исследования РКП P-VERIFY – крупнейшего сравнительного анализа общей выживаемости (ОВ) при терапии первой линии ингибиторами CDK4/6 с ингибиторами ароматазы (ИА), включающего данные более 9100 пациентов[3]. Были представлены и данные рандомизированного исследования IV фазы PADMA, сравнивающего эффективность ЭТ в сочетании с палбоциклибом со стандартной монохимиотерапией у женщин с HR+/HER2- мРМЖ высокого риска и показаниями к химиотерапии. Результаты подкрепляют существующие международные рекомендации, согласно которым стандартом терапии HR+/HER2- мРМЖ в первой линии является сочетание эндокринной терапии и ингибитора CDK4/6i.

[1] Benjamin J. Solomon et al., Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study.

[2] Kantarjian HM, DeAngelo DJ, Stelljes M, et al. Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia. New England Journal of Medicine. 2016; 375(8):740-53.

[3] Rugo HS, Layman RM, Lynce F, et al. Comparative overall survival of CDK4/6 inhibitors plus an aromatase inhibitor (AI) in HR+/HER2– MBC in the US real-world setting.