Этиловые эфиры омега-3 жирных кислот могут вызывать фибрилляцию предсердий (ФП) сообщает Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА)

Чиновники объявили об этом еще в сентябре на своем заседании и сообщали, что предупреждение о побочных эффектах будет включено в инструкцию по применению лекарственных препаратов, содержащих этиловые эфиры омега 3-жирных кислот, с комментарием, что при развитии ФП следует немедленно прекратить прием препарата.

Обычно этиловые эфиры омега-3 жирных кислот используются для лечения гипертриглицеридемии, если изменение питания и образа жизни не привели к достаточному снижению уровня триглицеридов в крови. В свою очередь гипертриглицеридемия считается фактором риска ишемической болезни сердца.

Комитет по безопасности ЕМА в ходе единовременной проверки безопасности лекарственных средств проанализировал систематические обзоры и метаанализы рандомизированных клинических исследований и обнаружил увеличение риска ФП у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или сердечно-сосудистыми факторами риска, которые использовали для терапии этиловые эфиры омега-3 жирных кислот. Этот риск был выявлен экспертами в сравнении с группой плацебо. Самый высокий риск наблюдался при приеме дозы 4 г/сут.

ЕМА собирается информировать врачей, фармацевтов и пациентов о риске возникновения ФП при приеме препаратов, содержащих этиловые эфиры омега-3 жирных кислот.