Производители лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий планируют объединить усилия для системной борьбы с распространением контрафактной продукции при поддержке правоохранительных органов.

Теневой сегмент рынка лекарств и медицинских изделий продолжает расти, особенно в менее контролируемых секторах, таких как эстетическая косметология. По данным проведенного исследования компании «Право на здоровье» по серому рынку косметологии, в сегменте биоревитализации соотношение легальных и нелегальных ЛС составляет 58% и 42%, в сегменте филлеров объем серых препаратов составляет 20%. В части ботулотоксинов, несмотря на то что доля серого рынка с этой категории чуть меньше 10% (8,2%), имеет место и иная проблема: продажа продукции, зарегистрированной как ЛС, через форумы косметологов, на сайтах учреждений, не имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность.

Кроме того, порядка 55% поверхностных анестетиков, например, лидокаина, в России находятся в нелегальном обороте. Например, в 2023 году в медицинской практике применялись 3 официально зарегистрированных препарата и 22 препарата без подтвержденной регистрации. По мнению Марии Ястребовой, менеджера по юридическим вопросам, этике и стандартам ведения бизнеса АО «Акрихин», некоторые частные клиники и частные косметологи закупают ЛС нелегального производства в том числе и через маркетплейсы, а о последствиях влияния таких препаратов на здоровье человека можно только догадываться.

По словам Никиты Филиппова, заведующего МГКА «Бюро адвокатов «Де-юре», именно рынок интернет-торговли, особенно маркетплейсы, остается практически нерегулируемым, хотя на него приходится от 20 до 70% продаж того или иного препарата или медицинского изделия. Меж тем маркетплейсы не обязаны блокировать контрафактные товары по заявкам легальных производителей, и даже если карточка недобросовестного продавца удаляется, товар часто появляется спустя время в новой.

Сегодня недобросовестные продавцы, отделавшись предупреждением или незначительным штрафом, вскоре возвращаются на рынок и продолжают активно реализовывать свой товар, в том числе и через различные маркетплейсы. Противостоять им нужно комплексно, объединив усилия как регуляторов, так и непосредственно самих добросовестных производителей и дистрибьюторов.

Отдельную работу, помогающую эффективно противостоять контрафакту, ведет Ассоциация импортеров косметологической, косметической и медицинской продукции (АИККМП). «Нами создан Telegram бот, который имеет связь с реестром Росздравнадзора, позволяющий четко получить ответ, зарегистрировано ли официально то или иное изделие или нет. Им могут воспользоваться пациенты, медицинский персонал клиник, и даже маркетплейсы при желании могут выяснить, имеют ли данные изделия регистрационное удостоверение. В будущем он будет интегрирован с искусственным интеллектом, что упростит проверку», – рассказывает Евгения Зиновьева, член правления АИККМП.

Участники соответствующей сессии конгресса «Право на здоровье» сошлись во мнении о том, что работа по борьбе с серым рынком ЛС и медицинских изделий должна быть более эффективной, а систему государственного контроля нужно продолжать развивать. Для этого необходимо наладить более тесное сотрудничество между производителями, продавцами, регулирующими и правоохранительными органами. Уже в ближайшее время будет разработана «дорожная карта», которая даст всем заинтересованным сторонам понимание того, как действовать в случае выявления недоброкачественного или поддельного ЛС и как не допустить его повторного появления в обороте.