В России рак молочной железы (РМЖ) является наиболее частым злокачественным заболеванием у женщин, занимая первое место (21,2%) как в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями среди женского населения, так и в структуре смертности (15,9%)[1]. Современная лекарственная терапия позволяет длительно и эффективно контролировать, практически переводя его в «статус» хронического заболевания.

Единого этиологического фактора развития РМЖ не существует. У 3–10% пациентов возникновение заболевания связано с наличием мутаций в генах (BRCA1, BRCA2, CHEK, NBS1, TP53), у остальных – имеет спорадический характер[2]. Около 80% пациентов с РМЖ составляют лица старше 50 лет, более 40% – старше 65 лет.

Своевременное выявление РМЖ является основой эффективного лечения – ранняя диагностика составляет 70% успеха терапии[3]. РМЖ стал первой болезнью, где начали применять таргетные препараты. При этом они оказывают меньшее влияние на здоровые клетки в отличие от цитостатической химиотерапии. Правильно подобранная таргетная терапия позволяет существенно продлить жизнь пациентов с метастатическим РМЖ, сохранив ее качество.

Парадигму лечения метастатического гормонозависимого HER2-отрицательного РМЖ изменили ингибиторы циклин-зависимой киназы (CDK) 4-го и 6-го типов, действие которых направлено на управляемую остановку деления опухолевых клеток. Первым в этом классе препаратов был зарегистрирован палбоциклиб компании Pfizer: сегодня он является стандартом ранних линий лечения HR+ HER2- мРМЖ и широко применяется в клинической практике.

Для монотерапии местнораспространенного или метастатического HER2- РМЖ с герминальными мутациями в генах BRCA1/2 также применяется препарат талазопариб – ингибитор ферментов семейства поли-(аденозиндифосфат-рибоза)-полимеразы (PARP) – PARP1 и PARP2. Его эффективность и безопасность были продемонстрированы в ходе рандомизированного КИ III фазы EMBRACA.

Оба препарата включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)[4] и широко применяются российскими специалистами в их клинической практике. В рамках масштабного локализационного проекта на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА» в Республике Башкортостан будет осуществляться производство палбоциклиба, а также еще трех препаратов Pfizer – для терапии рака легкого, рака почки и хронического миелолейкоза.

[1] В.М. Мерабишвили. Состояние онкологической помощи в России: рак молочной железы среди женского населения. Заболеваемость, смертность, достоверность учета, детальная локализационная и гистологическая структура. (популяционное исследование на уровне федерального округа) // Вопросы онкологии. 2022. №3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sostoyanie-onkologicheskoy-pomoschi-v-rossii-rak-molochnoy-zhelezy-sredi-zhenskogo-naseleniya-zabolevaemost-smertnost-dostovernost

[2] Клинические рекомендации. Рак молочной железы. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/379_1?ysclid=m0z24ubaqm18259640

[3] С.П. Гавриленко, Д.Д. Обухова, С.Р. Джеппарова. Рак молочной железы или самая распространенная опухоль. Диагностика. Современный подход к лечению. // Colloquium-journal. 2021. №15 (102). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/rak-molochnoy-zhelezy-ili-samaya-rasprostranennaya-opuhol-diagnostika-sovremennyy-podhod-k-lecheniyu

[4] Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.