Международная фармацевтическая компания «Сервье» сообщает о начале продаж лекарственного препарата (МНН: лусеоглифлозин). Препарат в дозировке 2,5 мг и 5 мг, 30 таблеток появится на полках российских аптек в марте 2025 года.

Это первый зарегистрированный в Российской Федерации ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (иНГЛТ-2) с действующим веществом лусеоглифлозин, предназначенный для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в дополнение к диете и физическим упражнениям, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет подавления реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, что увеличивает выделение глюкозы с мочой.

Клиническая эффективность и безопасность препарата подтверждается многочисленными исследованиями, включая рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые, а также мета-анализами. Данные получены в том числе и на популяции российских пациентов с СД2, период оценки в исследованиях лусеоглифлозина достигает 104 недель.

Заболеваемость сахарным диабетом продолжает увеличиваться: если в 2021 году во всем мире количество пациентов составляло 537 млн человек, то к 2045 году это число может возрасти до 783 млн.

«Пандемия сахарного диабета – причина всевозрастающей потребности в качественной, инновационной терапии. Применение Лусефи® с хорошо изученной эффективностью и безопасностью позволит расширить арсенал препаратов в клинической практике врача-эндокринолога и является обоснованным решением для лечения пациентов с СД2», – подчеркнул Александр Аметов, д.м.н., руководитель сетевой кафедры ЮНЕСКО «Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема», член Российского комитета по программе ЮНЕСКО по биоэтике, этике науки и искусственного интеллекта при Комиссии Российской Федерации по делам ЮНЕСКО.

Фармацевтическая компания «Сервье» обладает эксклюзивными правами на производство, коммерциализацию и продвижение лусеоглифлозина на территории России и других стран Евразийского Экономического Союза. Эта деятельность осуществляется в рамках соглашения о сотрудничестве, подписанного в 2018 году с «Таишо Фармасьютикал Ко., Лтд.».

Источники:

1. Seino Y, Sasaki T, Fukatsu A, et al. Efficacy and safety of luseogliflozin as monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Curr Med Res Opin . 2014;30(7):1245-55.

2. Katsuhara Y. et al., Acute Renal Failure, Ketoacidosis, and Urogenital Tract Infections with SGLT2 Inhibitors: Signal Detection Using a Japanese Spontaneous Reporting Database Clinical Drug Investigation 2020; 40: 645-652.

3. Yip ASY, et al. Effect of sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors on serum urate levels in patients with and without diabetes: a systematic review and meta-regression of 43 randomized controlled trials. Ther Adv Chronic Dis. 2022 Mar 23;13:2040622322108350

4. Shestakova M, et al. Efficacy and safety of luseogliflozin in Caucasian patients with type 2 diabetes: results from a phase III, randomized, placebo-controlled, clinical trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2023 Jun;11(3):e003290

и др.