Число ежегодно регистрируемых медицинских изделий в России выросло с 1469 единиц в 2019 году до 3630 единиц в 2020 году. Впервые число зарегистрированных за год отечественных медизделий превысило количество зарубежных: в 2020 году валидацию Росздравнадзора прошли 1969 российских и 1661 медизделий, произведенных за рубежом.

В связи с распространением COVID-19 в марте 2020 года Правительство Российской Федерации постановлением № 299 ввело ускоренный порядок регистрации для изделий с низкой степенью потенциального риска их применения: респираторов, медицинских масок, изолирующих халатов и костюмов, перчаток и бахил.

В апреле под упрощенную процедуру регистрации попали аппараты ИВЛ, оксигенаторы, системы искусственного кровообращения, термометры, а также различные тест-системы на SARS-Cov-2, включая диагностические системы на антитела к коронавирусу нового типа.

В июне Правительство РФ расширило действие ПП № 430 еще на 363 вида медизелий. В него вошло оборудование и расходные материалы для лабораторной диагностики, медицинская мебель, холодильные установки, дыхательные контуры, коннекторы и клапаны для ИВЛ, мониторы пациентов, пульсоксиметры, бронхоскопы, аспирационные системы, бактерицидные лампы и другие медизделия.

По данным Росздравнадзора, по состоянию на декабрь 2020 года только с помощью упрощенной схемы было зарегистрировано 1342 медизделия. Тогда же облегченная процедура регистрации была продлена до конца 2021 года.