Новости
Ученые доказали безопасность перехода от оригинального леветирацетама к дженерику
30.01.2019
В ходе проведения исследования, опубликованного в European Journal of Neurology, итальянские ученые из университета в Катандзаро стремились определить, возможен ли переход от использования оригинального леветирацетама (Кеппра) к дженерику (Матевер) с сохранением переносимости и адекватного контроля припадков у пациентов с эпилепсией.
Переход от оригинальных противоэпилептических препаратов к дженерикам является дискуссионным вопросом в течение последних десятилетий. Несмотря на то, что подобного рода замены обладают высокой экономической эффективностью, врачи и пациенты их до сих пор опасаются ввиду наличия рисков увеличения частоты развития припадков и/или возникновения побочных эффектов.
В настоящее исследование 2013-2017 годов было включено 125 пациентов, которые в течение по меньшей мере шести месяцев принимали Кеппру (59 (47%) — в качестве монотерапии, 66 (53%) —политерапии). Затем все 125 пациентов перешли на Матевер. Также было создана контрольная группа из 55 человек, которые отказались от перехода на Матевер.
При анализе результатов работы ученые не обнаружили значимых статистических различий в частоте развития эпилептических припадков и/или побочных эффектов при применении Кеппры и Матевера. При сравнении пациентов, которые стали принимать Матевер в качестве монотерапии с пациентами, которые продолжали принимать Кеппру, значительных различий не наблюдалось (срок наблюдения — 48 месяцев). Данные ЭЭГ также не показались важных различий.
Результаты исследования показывают, что переход от оригинального леветирацетама к дженерику может быть эффективным и безопасным как при монотерапии, так и политерапии.
Подготовил Антон Клещеногов
Источник