В России стартует программа, позволяющая получить терапию рака молочной железы инновационным препаратом

В марте 2025 года начинает действовать программа помощи медицинским организациям в области онкологии, позволяющая получить доступ к таблетированному инновационному таргетному препарату пиротиниб для ранее получавших терапию пациентов с ранним, местно-распространенным, распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ).

Несмотря на достижения современной медицины, которые позволили сохранять жизни большого количества пациенток с РМЖ при своевременном выявлении, HER2-положительный подтип РМЖ остается одним из наиболее прогностически неблагоприятных видов этого рака[1]. В связи с этим сохраняется высокая необходимость в новых терапевтических методах.

Пиротиниб является пероральным ингибитором тирозинкиназы двойного действия, который, по данным клинических исследований[2],[3], продемонстрировал значительное улучшение показателей выживаемости и контроля болезни у пациентов с различными видами рака, особенно с раком молочной железы. Такие результаты стали возможными благодаря уникальным особенностям этого препарата, который необратимо связывается с рецепторами группы ErbB EGFR (HER-1), HER2 и HER4, что приводит к ингибированию роста опухоли и ангиогенеза.

Пациенты по всей России смогут принять участие в программе по решению консилиумов. Проект будет продолжаться до момента официальной регистрации и вывода препарата на рынок в середине 2026 года. Проект компании «Петровакс Фарм» позволит получать бесплатное лечение уникальной передовой разработкой пациентам, которые не имеют альтернативных вариантов эффективной терапии.

Для включения в программу необходимо заключение врачебного консилиума Федерального онкологического центра.

Первым шагом для пациентов является обращение к онкологу по месту жительства. Лечащий врач будет принимать решение о возможности применения препарата на основании установленных медицинских критериев. Обеспечение препаратом может осуществляться как через федеральный онкологический центр, так и через региональное лечебно-профилактическое учреждение, где пациент получает лечение.

Программа предусматривает помощь пациентам с распространенным и/или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, ранее получавшим терапию, включавшую трастузумаб; раннего или местно-распространенного HER2-положительного рака молочной железы после окончания адъювантной терапии трастазумабом в качестве монотерапии в режиме продленного адъюванта, отвечающим требованиям программы.

[1] Криволапова Л. В., Попов А. Ю., Андреенко Е. А., Батухтина Е. В., Мещерин В. О., Аверина Н. А., Попов С. О., Грицкевич А. А. Современный взгляд на неоадъювантную лекарственную терапию люминального/нелюминального HER2-позитивного рака молочной железы. РМЖ. Мать и дитя. 2024;7(4):307-316. DOI: 10.32364/2618-8430-2024-7-4-3.

[2] Zhang, J., Ji, D., Shen, W., et al. (2021). Efficacy and safety of pyrotinib in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: a meta-analysis. Breast Cancer Research and Treatment, 187(3), 719–728. https://doi.org/10.1007/s10549-021-06233-4

[3] Yan, M., Bian, L., Hu, X., et al. (2022). Pyrotinib in combination with trastuzumab and docetaxel for HER2-positive breast cancer: a phase III trial. Journal of Clinical Oncology, 40(15), 3001–3010. https://doi.org/10.1200/JCO.21.02567