Россия – первая страна в мире, где зарегистрированы новые показания к применению онкопрепарата фулвестранта. Теперь его можно назначать пациенткам, которые ранее не получали гормональную терапию по поводу рака молочной железы. Фулвестрант работает как высокоселективный антагонист. Он напрямую связывается с эстрагеновыми рецепторами гормонзависимых опухолей и блокирует их, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Так женские половые гормоны уже не смогут связываться с этим рецептором, воздействовать на опухолевую клетку и стимулировать ее рост. А раз нет возможности для размножения, клетка погибает. Также препарат угнетает синтез прогестероновых рецепторов. На данный момент нет информации об отрицательном влиянии на эндометрий и доступных данных относительно его морфологической структуры. Показание к применению фулвестранта - местнораспространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе. Ранее он назначался при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами. Теперь показания расширены благодаря положительным результатам исследования III фазы FALCON. В нем проводилось сравнение фулвестранта в дозе 500 мг ежемесячно (с нагрузочной дозой в первый месяц терапии) со стандартной гормональной терапией первой линии - анастрозолом в дозе 1 мг ежедневно. В исследовании FALCON достигнута первичная конечная точка: фулвестрант увеличивал выживаемость без прогрессирования в сравнении с анастрозолом, ингибитором ароматазы III поколения. При этом нежелательные явления при применении фулвестранта и анастрозола соответствовали существующим данным о профиле безопасности препаратов. Регистрация новых показаний к назначению фулвестранта дает возможность применять более эффективные методы лечения на ранних линиях терапии. Учитывая невозможность проведения радикального лечения, для пациенток с гормон-рецептор-позитивным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы крайне важно отсрочить прогрессирование заболевания и сохранить качество жизни. «Расширение показаний позволяет применять фулвестрант не только у пациенток, ранее получавших гормональную терапию антиэстрогенами, но и у больных, ранее не получавших гормональную терапию, а также у получавших любые другие режимы гормональной терапии по поводу рака молочной железы. Новый режим лечения статистически значимо увеличивает время до прогрессирования при самом часто встречаемом варианте рака молочной железы в сравнении с анастрозолом. Появление такой терапевтической опции, безусловно, прекрасная новость как для врачей, так и для пациенток», - комментирует Владимир Булатов, медицинский директор «АстраЗенека Россия и Евразия». С апреля 2016 года фулвестрант упаковывается в России, а с мая 2016 года в обращение введена упаковка препарата с двумя шприцами, которая позволяет уменьшить стоимость лекарственного средства на 35%. В клинической практике используется доза 500 мг один раз в месяц внутримышечно с нагрузочной дозой 500 мг в 14-й день первого месяца. После введения препарат медленно всасывается, экстенсивно и быстро распределяется – в основном, экстраваскулярно. «Команда онкологического направления «АстраЗенека Россия» стремится максимально расширить возможности для пациентов, страдающих злокачественными новообразованиями, благодаря разработке новых молекул и изучению потенциала существующих препаратов компании. Фулвестрант успешно применяется в клинической практике уже более 10 лет, и мы рады, что теперь новое показание препарата поможет большему количеству женщин, и даст им дополнительные месяцы качественной жизни», - говорит Ольга Сомина, директор бизнес-подразделения «Онкология», «АстраЗенека Россия». Текст: Любовь Пушкарская