Результаты поиска
По запросу найдено 45
FDA расширил показания для препарата Ниволумаб
..., ниволумаба, было лишь делом времени.
В 2017–2018 годах выявлено сразу несколько новых показаний для назначения ниволумаба. Ингибитор PD-1 ниволумаб ранее был признан эффективным в терапии ряда онкозаболеваний, включая распространенные формы меланомы, немелкоклеточного рака ...
Ниволумаб при лечении немелкоклеточного рака легкого
За несколько дней до наступления 2017 г. в Российской Федерации был зарегистрирован новый противоопухолевый препарат ниволумаб, эффективный при лечении ряда злокачественных новообразований, в том числе немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Руслан Тагирович ...
Ниволумаб одобрен для лечения метастатического РМП
В феврале 2017 г. в США были расширены показания к иммунотерапии препаратом ниволумаб (Опдиво). По результатам крупного исследования CheckMate 275, иммуноонкологический препарат ниволумаб одобрен для лечения цисплатин- ...
Ниволумаб приводит к уменьшению размеров метастазов в головном мозге при почечно-клеточном раке
... имени Густава Русси в городе Вильжюиф (Франция): «Это первое крупное исследование, подтверждающее безопасность и эффективность препарата ниволумаб среди пациентов с ПКР и метастазами в головной мозг».
Доктор Эскудьер с коллегами включили в исследование 55 пациентов с почечно-клеточным ...
Ниволумаб показал свою активность при раке женской репродуктивной системы
... получали 240 мг ниволумаба каждые 2 недели до прогрессирования или появления непереносимой токсичности. В то время как общий DCR составлял 70,8%, ниволумаб вызывал более выраженный ответ у женщин с раком шейки матки.
69% рака вульвы, 75% вагинальных раков и 90% рака шейки матки связаны с ...
Иммунотерапия рака желудка и пищевода
... клинических исследований терапии метастатического рака пищевода, желудка и пищеводно-желудочного перехода иммуноонкологическими препаратами ниволумаб и пембролизумаб. Результаты этих научных работ легли в основу новых стандартов лечения перечисленных выше злокачественных новообразований ...
Иммунотерапия опухолей грудной локализации
... немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)». Спикер подчеркнул, что отдает предпочтение двойной иммунотерапии распространенного НМРЛ комбинацией «ниволумаб + ипилимумаб», и обосновал свою позицию механизмом ингибирования основных иммунных контрольных точек (ИКТ) при применении этой ...
Первый выбор второй линии
...
«До появления ингибиторов иммунных контрольных точек в 1-й линии терапии мы рассматривали в качестве основной опции последующего лечения ниволумаб, — отметил в интервью изданию Targeted Oncology д-р Earle Burgess. — Я думаю, что с дальнейшим распространением иммунотерапии вариант его применения ...
Лучшее на ESMO 2019
... нем приняли участие 945 пациентов, ранее не получавших терапии по поводу меланомы 3-й или 4-й стадии. 5-летний анализ показал, что комбинация ниволумаб + ипилимумаб позволяет спасти каждого второго пациента: 5-летняя общая выживаемость (ОВ) составила 52 % (при монотерапии ниволумабом ...
Меланома: новое в диагностике и лечении
... общую выживаемость (ОВ) пациентов. В 2018 году были представлены обновленные данные нескольких значимых исследований в этой области.
CheckMate238: ниволумаб против ипилимумаба в адъювантном режиме при IIIB, IIIC, IV стадии меланомы
CheckMate238 — это рандомизированное двойное слепое исследование ...
Есть ли жизнь после иммунотерапии уротелиального рака?
... включены в американские клинические рекомендации по лечению метастатического рака мочевого пузыря (мРМП): атезолизумаб, пембролизумаб, ниволумаб, дурвалумаб и авелумаб. Все они относятся к анти-PD-1 или анти-PD-L1 антителам и присутствуют в аналогичных европейских рекомендациях,...
Иммунотерапия для почек
... автором ключевых публикаций Томасом Пауэлсом.
Томас Пауэлс/Thomas Powles
Профессор Института онкологии Бартса (Великобритания)
В ноябре 2016 г. ниволумаб получил одобрение NICE по показанию мПКР после применения антиангиогенной терапии. NICE основывает свою позицию на клинико- экономическом ...
Системная терапия метастатической меланомы
... терапии диссеминированной меланомы. 4-летняя ОВ в группе ниволумаба составила 46 % (95 % ДИ 41–52), в группе ипилимумаба 30 % (95 % ДИ 25–35) и 53 % в группе ниволумаб + ипилимумаб (95 % ДИ 47–58). Медиана ОВ составила 36,9 месяца (95 % ДИ, 28,3 — не достигнута) в группе ниволумаба, 19,9 месяца (95 % ДИ, 16,9–24,6) в ...
Эффективность моноклонального антитела пролголимаб при терапии метастатической меланомы: клиническое исследование MIRACULUM
... клеточной смерти 1-го типа PD-1 или его лиганда PD-L1. Применение терапевтических моноклональных антител (МКАТ) к PD-1, включая пембролизумаб и ниволумаб, способствовало существенному улучшению прогноза при распространенной меланоме. Лекарственные препараты данной группы занимают ...
Научный вектор
... пересмотрели результаты исследования CheckMate 025 с учетом базовых характеристик пациентов, а также предшествующей терапии. Оказалось, что ниволумаб превосходит эверолимус без поправок на функциональный статус пациента или предшествующую терапию.
Ниволумаб продемонстрировал ...
Монотерапия таргетами — эпоха прошлого или настоящего?
... рака почки у пациентов с неблагоприятным и промежуточным прогнозом. Еще несколькими годами ранее ингибитор иммунных контрольных точек ниволумаб сместил эверолимус в третью линию, став стандартом лечения пациентов, прежде пролеченных ингибиторами ангиогенеза.
Надо заметить,...
Монотерапия таргетами — эпоха прошлого или настоящего?
... рака почки у пациентов с неблагоприятным и промежуточным прогнозом. Еще несколькими годами ранее ингибитор иммунных контрольных точек ниволумаб сместил эверолимус в третью линию, став стандартом лечения пациентов, прежде пролеченных ингибиторами ангиогенеза.
Надо заметить,...
Иммунотерапия возможна единожды
... иммунопрепаратов, выживаемость без прогрессирования — 25,1 и 15,3 месяцев соответственно.
Этими данными и обосновано включение пары ипилимумаб+ниволумаб в первую линию терапии мПКР для пациентов промежуточного и неблагоприятного прогноза.
В группе хорошего прогноза EAU по-прежнему ...
Таргетный фарватер терапии рака желудка
... менять лечение», — резюмировал докладчик.
ПАЦИЕНТ НА ИММУНОТЕРАПИИ
Примерно 30 % пациентов с мРЖ должны получать уже в первой линии лечения ниволумаб или пембролизумаб (CPS по результатам скрининга на экспрессию PD-L1 выше 5 и 10 соответственно). Спикер напомнил, что в комбинированную ...
Меланома — диагноз, а не приговор
... исследования CheckMate 067 у пациентов, получивших комбинацию ипилимумаба и ниволумаба. Высокоэффективная терапия иммуноонкологическими (ипилимумаб, ниволумаб, пембролизумаб и др.) и таргетными (вемурафениб, дабрафениб, траметиниб и т. д.) препаратами уже давно вошла в рутинную практику современных ...
Фатальность отменяется
... протоколов изучается роль иммунотерапии при РМП. И только в текущем году FDA одобрило для применения во 2-й линии терапии три новых препарата — ниволумаб (2 февраля), дурвалумаб (1 мая) и авелумаб (9 мая). В апреле этого года FDA одобрило применение атезолизумаба в 1-й линии терапии для ...
Осложнения иммунотерапии. Беззащитная щитовидная железа
... моноклональных антител (мАТ) данного класса. Уже семь анти-CTLA4-, анти-PD1- и анти-PD-L1-препаратов доступны нашим больным (ипилимумаб, пембролизумаб, ниволумаб, пролголимаб, атезолизумаб, дурвалумаб, авелумаб). А самое важное для наших пациентов, что, пусть и досадно медленно, но все же в ...
Почечно-клеточный рак в атмосфере энтузиазма
... лечения пациентов с мПКР после прогрессирования при применении антиан- гиогенной терапии, в Российской Федерации зарегистрированы ниволумаб и комбинация ленватиниба с эверолимусом.
Но надо помнить, применение ниволумаба может быть сопряжено с определенными сложностями....
Реактивируя иммунитет
... платиносодержащей химиотерапии. В 2017 году список иммунопрепаратов, рекомендованных FDA для применения после химиотерапии, увеличился до пяти — одобрены ниволумаб, пембролизумаб, дурвалумаб и авелумаб. Согласно одобрению FDA и современным американским (NCCN) и европейским (EAU) гайдлайнам, атезолизумаб ...
Комбинированная иммунотерапия метастатического рака почки
... цитокинами в 2005 году заменили таргетные препараты. В последние годы в клиническую практику были внедрены иммуноонкологические препараты (ИОП) ниволумаб, пембролизумаб и CTLA-4 (ипилимумаб). Способные точечно блокировать межклеточную передачу противоиммуногенного сигнала, они ингибируют ...
Метастатическая BRAF-положительная меланома кожи: когда таргетная, а когда иммунотерапия?
... данной категории больных — иммунотерапия, как в монорежиме (анти-PD‑1 антителами), так и в виде комбинации «анти-PD‑1 + анти-CTLA‑4‑антитела» (ниволумаб + ипилимумаб). В итоге современные клинические рекомендации предоставляют возможность выбора терапии метастатической/нерезектабельной ...
Рак почки: от исследования генома к лечению
... лечения СКПКРП в первой и второй линиях терапии на основании результатов нескольких рандомизированных исследований III фазы, а именно CheckMate-214 (ниволумаб и ипилумаб), KEYNOTE-426 (пембролизумаб и акситиниб), Javelin Renal 101 (авелумаб и акситиниб), CheckMate 9ER (ниволумаб и карбоплатин), CLEAR (пембролизумаб ...
Правительство США смягчило ряд мер в отношении РФ относительно сделок по медицинским препаратам и оборудованию
... BMS начала изымать из российских медучреждений свои онкопрепараты, предназначенные для проведения клинических исследований, в том числе ниволумаб. Столкнулись со сложностями и российские производители медоборудования, в отношении которых зарубежные компании также ввели ...
ESMO-2023: редкие виды рака в приоритете
... профилактике рака.
Так же будут изложены новые данные по исследованию рака легких, представят CheckMate 77 T, который сравнивает неоадъювантный ниволумаб в сочетании с химиотерапий, только химеотерапией с последующей хирургической операцией и адъювантным ниволумабом или плацебо ...
Симпозиум ASCO по генитоуринарным вопросам
... превосходящим вариантом для пациентов с риском рецидива. Результаты долгосрочного наблюдения продолжают свидетельствовать в пользу комбинации «ниволумаб + ипилимумаб», превосходящей сунитиниб в терапии первой линии пациентов с распространенным почечно-клеточным раком в рамках самого ...
БЦЖ: вместо и вместе
... больных, не ответивших на внутрипузырную БЦЖ-терапию или с прогрессированием заболевания после нее. Пембролизумаб (Keynote-057), атезолизумаб (S1605), ниволумаб (СА209-9UT), ALT-803 — вот неполный список препаратов, потенциально претендующих на изменение парадигмы терапии пациентов, единственным ...
Клиническая практика терапии неоперабельного уротелиального рака после прогрессирования
... доказавший эффективность в клинических испытаниях III фазы и реальной клинической практике, и анти-PD-1 / PD-L1 агенты (пембролизумаб, атезолизумаб и ниволумаб) — при условии, что они не применялись в первой линии лечения.
Винфлунин показан пациентам с удовлетворительным соматическим ...
Ингибиторы контрольных точек иммунитета в терапии рака молочной железы
... остается немного. В настоящее время есть шесть одобренных FDA препаратов группы иммунных ингибиторов: Кейтруда (пембролизумаб), Опдиво (ниволумаб), Тецентрик (атезолизумаб), Бавенсио (авелумаб), Имфинзи (дурвалумаб) и Ервой (ипилимумаб). Но ни один из них до сих пор не одобрен ...
Ускоренная регистрация иммуноонкологических препаратов. Время собирать камни?
... уровнями PD-L1, получающих иммунотерапию.
Также на заседании комитета была рассмотрена возможность использования препаратов Китруда и Опдиво (ниволумаб) в качестве второй линии лечения гепатоцеллюлярного рака печени, после того как их постмаркетинговые исследования потерпели неудачу....
В связке противоречий
... пациентов, не ответивших на БЦЖ-терапию или у которых развилось прогрессирование после ее проведения. Пембролизумаб (Keynote-057), атезолизумаб (S1605), ниволумаб (СА209-9UT), ALT-803 — неполный список препаратов, потенциально претендующих на изменение парадигмы лечения кандидатов для цистэктомии....
Есть ли место иммунотерапии при ранних стадиях онкологических заболеваний?
Успехи использования ингибиторов контрольных точек иммунитета (ИКТИ) в лечении метастатических форм злокачественных заболеваний закономерно вдохновили ученых на исследование эффективности иммунотерапии (ИТ) у больных на более ранних стадиях рака. Вопрос в том, приведет...
Излечить рак – возможно?
... являлось мультидозовым, терапия проводилась разными дозами ниволумаба — от 0,1 до 10 мг / кг: в когорте пациентов с меланомой пациенты получали ниволумаб в дозах 0,1, 0,3, 1, 3 или 10 мг / кг; в когорте пациентов с ПКР — 1 или 10 мг / кг; в когорте с НМРЛ — 1, 3 или 10 мг / кг путем внутривенного введения ...
мПКР: рекомендации меняются
... побочные реакции и быть готовыми принимать контрмеры при их появлении.
Заключение
Эра иммунотерапии уже наступила — комбинация ипилимумаб и ниволумаб в 2019 г. вошла в 1-ю линию терапии мПКР (на основании исследования CheckMate 214). В 2019 г. были опубликованы данные других клинических исследований ...
Живое лекарство
... ингибиторами иммунных контрольных точек, производство которых поставлено на поток, финансово токсично. Некоторые из них (пембролизумаб, ниволумаб и атезолизумаб) внесены в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Но тем не менее назвать лечение ...
Наблюдательная программа FORA: иммунотерапия меланомы в реальной практике
... «старых» препаратов той же группы: 3-летняя общая продолжительность жизни в исследованиях MIRACULUM (пролголимаб), Keynote 006 (пембролизумаб) и CheckMate 067 (ниволумаб) составила 55, 51 и 52 % соответственно. И результаты проводимой на текущий момент наблюдательной программы FORA, по сути, воспроизводят ...
Международный форум по раку предстательной железы
... применения ингибиторов иммунных контрольных точек (ИКТ) при аденокарциноме ПЖ в исследованиях KEYNOTE-199 (пембролизумаб) и CheckMate-650 (ипилимумаб / ниволумаб) эксперт охарактеризовал как разочаровывающие.
К области иммуноонкологии докладчик отнес также PSMA-таргетированные конъюгаты,...
Ингибиторы тирозинкиназ и иммунотерапия: вопросы безопасности
... контрольных точек и ИТК. В нашей стране на текущий момент зарегистрированы 4 такие комбинации: авелумаб + акситиниб, пембролизумаб + акситиниб, ниволумаб + кабозантиниб, пембролизумаб + ленватиниб. Непрямое сравнение показало, что данные комбинации обладают сопоставимой эффективностью,...
Эра иммуноонкологии в онкоурологии: чего мы достигли?
... (ими оказались сорафениб и сунитиниб) впервые начали использоваться в 2006–2007 годах, а иммуноонкологические — с 2019 года. Сначала это были ниволумаб и пембролизумаб, а затем и авелумаб (полностью человеческое моноклональное антитело IgG1 против иммунной контрольной точки PD-L1) ...
Новые горизонты иммунотерапии рака
... которые реализуют опухолевые клетки.
— Недавняя история, связанная с отрицательными результатами клинического исследования препарата ниволумаб в 1й линии терапии немелкоклеточного рака легкого, еще раз подчеркнула необходимость диагностики экспрессии PDL1 опухолевых ...
Лечение без рокировок
... (KEYNOTE-045), подчеркивается в документе организации.
По данному показанию могут быть использованы атезолизумаб (уровень доказательности II B) и ниволумаб (III B). Указанная в рекомендациях сила доказательности для этих препаратов ниже вследствие дизайна, фазы и результатов исследований....