Результаты поиска
По запросу найдено 219
Предупреждение FDA касательно противоподагрического препарата фебуксостата
FDA выпустила сообщение о клинической безопасности лекарственных препаратов, предупреждающее пациентов и клиницистов о повышенном риске ...
Baxter анонсирует одобрение FDA готовой формы бивалирудина
Компания Baxter International Inc. объявила об одобрении FDA готовой инъекционной формы бивалирудина в 0,9% растворе хлорида натрия. Информация об этом опубликована 22 января 2018 года.
Компания Baxter ...
Baxter анонсирует одобрение FDA готовой формы бивалирудина
Компания Baxter International Inc. объявила об одобрении FDA готовой инъекционной формы бивалирудина в 0,9% растворе хлорида натрия. Информация об этом опубликована 22 января 2018 года.
Бивалирудин является ...
Почему FDA ошиблось?
FDA все чаще практикует отзыв одобренных в ускоренном порядке показаний для использования противоопухолевых препаратов. Однако ситуация,...
Почти половина препаратов одобренных FDA в ускоренном режиме оказались неэффективны
Менее половины противораковых препаратов, одобренные FDA в ускоренном порядке за период с 2013 по 2017 год, показали увеличение общей выживаемости пациентов или улучшение качества их жизни.
Менее ...
FDA одобрила ибрутиниб для терапии хронической реакции «Трансплантат против Хозяина»
2 августа 2017 года FDA одобрила применение препарата Ибрувика (Ибрутиниб) для применения в терапии хронической РТПХ.
РТПХ развивается у пациентов, перенесших ...
FDA официально заявило о потенциальной опасности назначения кларитромицина пациентам с ишемической болезнью сердца
... врачей предостерегают от назначения кларитромицина пациентам с заболеваниями сердца в связи с увеличением смертности.
Новая рекомендация FDA основана на результатах исследования CLARICOR, согласно которым двухнедельный курс кларитромицина у пациентов с ишемической болезнью сердца ...
FDA одобрило тест, направленный на профилирование опухолевых генов
... представление об этиологии опухоли и подборе лечения.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предложило проводить данный тест пациентам с онкологическими заболеваниями, в Центрах государственной медицинской помощи, застрахованных ...
FDA одобряет первый биосимиляр для лечения рака
... исследованиях, которые демонстрируют биологическую эквивалентность Мвази Авастину. Однако, Управление по надзору за качеством медикаментов (FDA) отмечает, что считать препараты взаимозаменяемыми не следует, что в некоторых случаях даже более приемлемо.
Одобрение использования препарата ...
FDA допускает к использованию анализ крови, предсказывающий наличие ЧМТ
... которые при травме мозга высвобождаются в кровь и определяются в ней в течение 12 часов после травмы. Для оценки эффективности этой системы FDA провело мультицентровое проспективное клиническое исследование, взяв 1947 образцов крови у людей с подозрением на ЧМТ. Результаты, которые ...
Эволокумаб добился одобрения FDA для монопрофилактики сердечно-сосудистых заболеваний
Производитель сообщил, что FDA предоставило разрешение Эволокумабу (Repatha) компании Amgen's для профилактики сердечных приступов, инсультов и коронарных реваскуляризаций ...
Робот-ассистент SurgiBot компании одобрен FDA
... добилась признания эффективности и безопасности нового эндоскопического робота-ассистента.
Это первый робот-ассистент, получивший одобрение FDA с 2000 года для абдоминальных вмешательств. Результаты пилотного клинического испытания с участием 150 пациентов показали, что SurgiBot не уступает ...
FDA одобрило первую чрескожную сердечную помпу
... сообщила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения США (FDA) одобрило их разработку – устройство Impella RP.
Сердечная помпа Impella RP стабилизирует гемодинамику пациента, разгружая правый желудочек и обеспечивает ...
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения пертузумабу при HER2-положительном раке молочной железы
US Food and Drug Administration (FDA) в приоритетном порядке рассмотрит пертузумаб (Perjeta, Genentech) в комбинации с трастузумабом и химиотерапией для использования в качестве адъювантной ...
FDA одобрила эволоцумаб (Репата)
После тщательного рассмотрения администрация по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрила к применению эволоцумаб.Таким образом первый блокатор субтилизин/кексиновой конвертазы 9 типа (PCSK9) получил добро на использование ...
Принципиально новый вид лечения солидных опухолей, 40 лет пролежавший на полке, получил регистрацию FDA. Начало большого пути или локальный успех?
Некоторое время назад я случайно наткнулся на новость о том, что FDA зарегистрировало очередной противоопухолевый препарат. Все бы ничего, если бы речь не шла о первом в своем классе продукте, продвигавшемся ...
FDA разрешило адъювантную терапию ПКР высокого риска
... расширены показания к таргетной терапии рака почки — впервые это коснулось больных без метастазов. Соответствующее разрешение было выдано FDA, одобрившим применение сунитиниба для адъювантной терапии у больных неметастатическим ПКР с высоким риском рецидива после радикального ...
FDA одобряет новый вазопрессор для использования при шоке
21 декабря 2017 года FDA одобрила препарат ангиотензина II (Giapreza) для внутривенного введения для лечения критической гипотензии у взрослых с септическими или другими ...
FDA повторяет предупреждение о биорассасывающемся стенте
Как только появились новые результаты 3-х и 4-летнего наблюдения в группе исследований ABSORB, FDA обновила свои предостережения медицинским работникам по поводу сохраняющегося риска, наблюдаемого у пациентов с имплантированными биорассасывающимися ...
Устройство для лечения диабетических язв одобрено FDA
... в 30% случаев.
Система dermaPACE уже получила одобрение Администрации по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) и ждет выхода на рынок США.
Подготовила Любовь Пушкарская
Источник
Новая система протонной терапии MEVION S250i получила разрешение FDA
Mevion Medical Systems, компания, специализирующаяся на ускорении протонов до очень высоких энергий, получила разрешение FDA на применение своего изобретения MEVION S250i для протонной терапии с модулированной интенсивностью. В настоящее время устройство уже одобрено ...
FDA одобрило препарат акалабрутиниб для лечения мантийноклеточной лимфомы у взрослых пациентов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ускоренно одобрило акалабрутиниб («Калквенс») компании
AstraZeneca
Pharmaceuticals
для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ),...
FDA одобрила вакцину SurVaxM для терапии глиобластомы и присвоила ей статус орфанного препарата
Вакцина SurVaxM, также известная под названием DRU-2017-5947, была одобрена FDA для терапии глиобластом. Кроме того, ей был присвоен статус орфанного препарата. Это совершенно новый пептидный иммунопрепарат, таргетом ...
FDA выдала официальное разрешение на использование препарата Сутент у людей с почечно-клеточной карциномой
... кровотечения и изменение цвета волос.
Как прокомментировал решение доктор Ричард Паздур, директор онкологического научно-инновационного центра FDA, а также исполняющий обязанности директора отдела по гематологической и онкологической продукции: «Теперь в мире существует официальная ...
Искусственная почка-имплантат одобрена FDA
... надёжно фильтруют белок, что обеспечивает исключает контакт клеток имплантата и иммунной системы пациента.
Под контролем специалистов FDA были проведены доклинические испытания ИП у свиней, показавшие неплохие результаты. После 2-х лет испытаний на животных в апреле 2017 получено ...
«Зеленый свет» от FDA маленькой дозировке ривароксабана для длительной профилактики ВТЭ
Компания
Janssen
сообщает, что FDA одобрило низкую дозу ривароксабана (Ксарелто) 10 мг один раз в день для длительной профилактики после эпизода венозного тромбоэмболизма ...
FDA одобрил МРТ в 7 Тесла для использования в клиниках
... клинике впервые появится магнитно-резонансный томограф со статической напряженностью магнитного поля в 7 Тесла, и первым подобным
одобренным
FDA аппаратом стал
Magnetom Terra
от компании Siemens Healthiners.
На сегодняшний день наиболее широкое применение в клинической практике имели сканеры с ...
FDA одобрило применение нового препарата, снижающего уровень ЛПНП
... плотности (ЛПНП) — именно он является основной мишенью лекарственной терапии. В основном средствами коррекции служат статины, эзетимиб, фибраты.
FDA одобрило новый класс веществ, блокирующих холестериновый синтез, — пероральных ингибиторов фермента аденозинтрифосфат-цитратлиазы (ACL),...
FDA одобрило применение нового препарата, снижающего уровень ЛПНП
... плотности (ЛПНП) — именно он является основной мишенью лекарственной терапии. В основном средствами коррекции служат статины, эзетимиб, фибраты.
FDA одобрило новый класс веществ, блокирующих холестериновый синтез, — пероральных ингибиторов фермента аденозинтрифосфат-цитратлиазы (ACL),...
FDA расширил показания для препарата Ниволумаб
... включая распространенные формы меланомы, немелкоклеточного рака легкого, лимфомы Ходжкина, плоскоклеточный рак головы и шеи.
В 2017 году FDA одобрило применение ниволумаба у больных местно-распространенным и метастатическим уротелиальным раком после предшествующего лечения,...
Новый томограф NeuViz Prime 128-slice одобрен FDA
Китайская компания Neusoft Medical получила от Администрации по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (США) разрешение на выпуск нового компьютерного томографа NeuViz Prime 128-slice. При его работе используется технология спектральной визуализации, позволяющая...
FDA одобрило применение ипилимумаба у детей с 12 лет
Использование препарата Ипилимумаб (Ервой) для детей от 12 лет и старше, страдающих нерезектабельной либо метастатической меланомой разрешило Food and Drug Administration (Управление по контролю за оборотом пищевых продуктов и медицинских препаратов, США) .
Для применения у взрослых этот...
FDA одобрило применение Прайвигена при ХВДПН
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов допустило к использованию препарат Прайвиген (человеческий иммуноглобулин в жидкой форме (10%) для внутривенного введения).
Решение было принято на основании двух клинических исследований третьей...
Роботы отступают?
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 28 февраля 2019 года выступило с предостережением для медицинских работников и пациентов относительно использования роботизированных хирургических ...
Ускоренная регистрация иммуноонкологических препаратов. Время собирать камни?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) в апреле текущего года провело трехдневное совещание Консультативного комитета по онкологии. Причиной созыва совещания стали неудовлетворительные ...
Решение, которое озадачивает
... железы (ТНмРМЖ) на заседании комиссии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA), неожиданно в добровольном порядке сама отказалась от этого показания. Но только для рынка США, оставив его для всех остальных стран. Подобные ...
Новый препарат от болезни Альцгеймера одобрен регулятором США
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новое лекарство от болезни Альцгеймера.
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и ...
На разных берегах
... лечения. О причинах разрозненности экспертного сообщества журналист УС беседовал с мировыми лидерами в своей области.
В конце 2017 года FDA одобрило применение сунитиниба для адъювантной терапии у больных неметастатическим раком почки, имеющих высокий риск рецидива после ...
Оптимизация доз новых онкологических препаратов
... Консорциум по вопросам лечения рака Медицинского центра Энн-Арбор (штат Мичиган). В совместной статье Ратейн и Лихтер обратились к руководству FDA с просьбой при регистрации новых противоопухолевых препаратов ограничивать их дозы минимумом, достаточным для подавления опухоли, и отказаться ...
Реактивируя иммунитет
Значимые изменения в лечении метастатического рака мочевого пузыря произошли после официального одобрения FDA в 2016–2017 гг. сразу 5 новых иммуноонкологических препаратов, показавших свою эффективность во второй линии после платиносодержащей химиотерапии....
Американский регулятор призывает к бдительности
FDA выпустило релиз, в котором просит производителей медицинского оборудования тщательнее оценивать результаты испытаниям своей продукции,...
Одобрены новые препараты для лечения рака
FDA одобрило новые противораковые и антигемофильные препараты, а также ДНК-тест нового поколения для выявления колоректального рака
FDA ...
Расширяя границы
... медицинское агентство (ЕМА) 5 марта 2018 года запустило процесс пересмотра показаний к применению энзалутамида.
Новая опция
В марте 2018 года FDA объявило приоритетной задачей рассмотрение вопроса о расширении показаний к применению энзалутамида. В настоящее время энзалутамид ...
Онкологический «бум»
... только 4 % относились к противоопухолевым. Кстати, всего с 1980 по 2018 г. Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило 126 наименований лекарств для лечения злокачественных новообразований — как солидных опухолей, так и новообразований кроветворной ...
Нератиниб снижает риск рецидива HER2+ РМЖ на 34%
Нератиниб (NERLYNX, Puma) одобрен FDA в качестве средства для расширенной адъювантной терапии рака молочной железы (РМЖ) HER2+ после окончания курса лечения трастузумабом.
У 25% ...
Не излечить, но замедлить
Новый препарат по лечению болезни Альцгеймера одобрило в начале июля Управление по контролю за продуктами и питанием (FDA).
Новый препарат по лечению болезни Альцгеймера одобрило в начале июля Управление по контролю за продуктами и питанием (
FDA
).
Результаты ...
Таблетка от послеродовой депрессии
Первая таблетка для лечения послеродовой депрессии одобрена управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Специалисты называют это потенциальной вехой в лечении состояния, от которого страдает каждая 7 женщина.
Первая таблетка для лечения ...
Новый тест позволит подобрать индивидуальную терапию рака
... ученых из разных стран и недавно получил одобрение Администрацией по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA).
Основываясь на ДНК, выделенной из клеток опухоли, FoundationOne CDx проверяет наличие у пациента диапазона из 324 мутаций и двух геномных сигнатур....
Первый неинвазивный глюкометр одобрен в США
... неинвазивный глюкометр Libre freestyle одобрен к использованию Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA, США). Система постоянно считывает информацию об уровне глюкозы, не требуя взятия крови из пальца.
Глюкометр состоит из сенсора величиной ...
Противоопухолевые препараты и качество жизни онкологических больных
... обнаружила, что лишь 14 % из 214 показаний, одобренных для противоопухолевых препаратов Управлением по контролю качества ЛС и пищевых продуктов США (FDA) с января 2006 по декабрь 2017 г., сопровождались информацией о потенциальном влиянии на КЖ пациента, связанном с их приемом. Среди показаний,...
Революция в лечении болезни Альцейгемера?
В начале июня Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по ускоренной процедуре одобрило применение препарата aducanumab от фармкомпании Биоген* для лечения болезни Альцгеймера.
В начале июня ...
Инновации в терапии холангиокарциномы у пациентов с мутацией IDH1
... мутацией IDH1 у пациентов, ранее получавших терапию, Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрено применение препарата таргетной терапии ивосидениб.
Для лечения местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой ...
Информационные навигаторы в мире дженериков
... Evaluations), разработанного американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA). В нем представлены в том числе и средства, доступные в России. Узнать, существует ли дженерик, эквивалентный фирменному препарату, можно,...
Информационные навигаторы в мире дженериков
... Evaluations), разработанного американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA). В списке представлены в том числе и средства, доступные в России. Узнать, существует ли дженерик, эквивалентный фирменному препарату, ...
Путеводитель по миру дженериков
... Evaluations), разработанного американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA). В нем представлены в том числе и средства, доступные в России. Узнать, существует ли дженерик, эквивалентный фирменному препарату, можно,...
Ускоренное одобрение противораковых препаратов: оправданна ли спешка?
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) все чаще выдает ускоренное одобрение противораковым препаратам, что позволяет быстрее выводить их на рынок. Но не все представители медицинского ...
REASSURE: утверждение в эффективности
... обсервационного исследования REASSURE: подтверждены долгосрочная безопасность и эффективность применения хлорида Ra-223 у пациентов с мКРРПЖ. Одновременно FDA опубликовало отчет о неэффективном и небезопасном применении хлорида Ra-223 за пределами США.. О критериях выбора пациента и начале терапии ...
Есть ли жизнь после иммунотерапии уротелиального рака?
... подтверждена только данными клинических исследований (КИ) I/II и Ib фазы (низкая доказательность).
Атезолизумаб и пембролизумаб одобрены FDA и Европейским агентством лекарственных средств (EMA) для применения в первой линии у больных местнораспространенным неоперабельным и ...
Хорошая новость для пациентов с проблемами трикуспидального клапана
FDA одобрила использование первой транскатетерной системы для замены трехстворчатого клапана. Предварительное исследование TRISCEND II продемонстрировало ...
Фатальность отменяется
... пятилетней выживаемости. Новая эра обозначилась в мае 2014 г., когда Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило атезолизумабу (анти- PD-L1-антитело) статус «прорыва в терапии» (breakthrough theraphy). Уже в 2016 г. Управление одобрило этот препарат у пациентов ...
История утолщений
... воспаления.
Силикон инъецировался в больших объемах, что привело к катастрофическим результатам, и его применение было приостановлено FDA в 1976 году и даже криминализировано в Неваде в 1975 году.
Изменение методологии введения силикона позволило снизить количество и выраженность ...
Прорыв в терапии грибовидного микоза: могамулизумаб
FDA одобрила и присвоила статус принципиально нового лечебного препарата в борьбе с грибовидным микозом и синдромом Сезари моноклональному ...
На рынке появится новый препарат для лечения детской эпилепсии
FDA одобрило использование противоэпилептического препарата лакозамида (Vimpat, UCB) в таблетках и пероральном растворе для детей в возрасте от ...
Появилось устройство для лечения детской эпилепсии
... маленьких пациентов в возрасте от четырех лет, страдающих эпилепсией, которая не поддается лечению противоэпилептическими препаратами, FDA
одобрило
систему VNS Therapy компании LivaNova.
Это первое и пока единственное устройство, получившее разрешение для клинической педиатрической ...
Изобретение для лечения внутричерепных аневризм
Компания Stryker получила разрешение от FDA (Администрация по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов) на эксплуатацию изобретения Neuroform Atlas Stent System, которое ...
Рыбий жир: доказанная польза или плацебо?
... опубликованном в Jama Cardiology. Из более чем 2800 изученных добавок 74 % имели хотя бы одну пометку о пользе для здоровья, тогда как только у 19 % был сертификат FDA, подтверждающий это.
Больше 20 % людей старше 60 лет принимают добавки с рыбьим жиром, хотя многочисленным рандомизированные исследования ...
Новый препарат вдвое снизил число приступов мигрени
... дополнительные исследования, чтобы получить одобрение Администрации контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA).
Тестируемый препарат — эренумаб — содержат моноклональные антитела. Они выделены из клетки, полученной путём объединения генетического ...
Рекомбинантный эритропоэтин: против анемии при онкопатологии
... рекомбинантного человеческого эритропоэтина. Тем самым было положено начало получению лекарств генетическими методами.
В США 1 июня 1989 года FDA (Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило применение альфа-эритропоэтина у больных с хронической ...
Новые горизонты в лечении немелкоклеточного рака легкого
... (изменения функций печени, нейтропения, синдром слабости и артериальная гипертензия) у большинства исследуемых не были значительными.
ОДОБРЕНО FDA
Для капматиниба и тепотиниба частота положительных ответов в представленных случаях была сопоставима с эффектом общепринятых схем 1-й ...
Препарат для экстренной контрацепции ингибирует рост шванном
... является перспективным препаратом, который может использоваться для лечения этих опухолей.
В настоящее время не существует одобренных FDA препаратов для вестибулярных шванном или связанной с ними потери слуха. Поэтому необходим поиск или разработка лекарств с минимальными ...
Разрешено к использованию первое устройство, помогающее бороться с наркотической зависимостью
Администрацией по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) было одобрено использование первого в мире устройства, снижающего интенсивность симптомов опиоидного абстинентного синдрома. Разработка ...
Ниволумаб одобрен для лечения метастатического РМП
... иммуноонкологическим препаратом, зарегистрированным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для лечения распространенного уротелиального РМП у пациентов, получавших ХТ на основе препаратов платины. Решение FDA основа- но на данных ...
Комбинация химиотерапии с иммунопрепаратом и ингибитором PARP повышает выживаемость без прогрессирования при раке эндометрия
... состоянию на май 2023 г.
2. IARC. WHO. Corpus Uteri. Estimated Numbers From 2020 To 2040, Females, Age [0-85+] World. Доступно по ссылке:
https://gco.iarc.fr/tomorrow/en/dataviz/trends
. По состоянию на май 2023 г.
3. FDA. Highlights of prescribing information - Lynparza. Доступно по ссылке:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/208558s014lbl
. По состоянию на май 2023г.
Да
Просто «таблетка». 60 лет открытию, которое изменило мир
Шесть десятилетий назад, 9 мая 1960 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение противозачаточных таблеток Enovid.
Шесть десятилетий назад, 9 мая 1960 года Управление по контролю качества пищевых продуктов ...
Исследование реальной клинической практики подтверждает меньший риск внутричерепных кровотечений на дабигатране
... испытаниях дабигатран vs варфарин и характеризуются более низкими показателями внутричерепных кровотечений (ВЧК).
Дабигатран был одобрен FDA в 2010 году для снижения риска инсульта у пациентов с неклапанной ФП на основании результатов клинического исследования RE-LY.
Исследователи ...
Первый выбор второй линии
В отечественных рекомендациях профессиональных сообществ появился кабозантиниб — антиангиогенный препарат, одобренный FDA для применения при метастатическом почечно-клеточном раке (мПКР) свыше 3 лет назад. О том, почему эта правка все еще своевременна, — в специальном ...
Устройство для закрытия овального окна снизит риск инсультов
FDA одобрила прибор Gore Cardioform для закрытия всех вариантов открытого овального отверстия, которое часто становится причиной криптогенных и ...
Зарегистрирован препарат с подкожным введением для лечения рака молочной железы
... регистрационное удостоверение в РФ на лекарственный препарат пертузумаб + трастузумаб. Средство было одобрено ранее регуляторами США (FDA) и Европы (EMA). Впервые специалисты Roche объединили два моноклональных антитела в один препарат, который можно вводить в течение нескольких ...
Симптомы мигрени облегчит устройство для вагусной стимуляции
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило ручной неинвазивный стимулятор блуждающего нерва gammaCore (electroCore LLC) для лечения мигрени у взрослых.
Управление по контролю ...
Антигистаминный препарат оказался эффективным при рассеянном склерозе
... Калифорнийского университета в Сан-Франциско успешно завершили II фазу клинических испытаний клемастина фумарата, в которой показали, что одобренный FDA антигистаминный препарат так же хорошо восстанавливает и двигательные функции у пациентов с рассеянным склерозом (РС).
С 1977 года препарат,...
Почечно-клеточный рак в атмосфере энтузиазма
... + эверолимус зарегистрирована по данным именно этого исследования, то есть без проведения КИ фазы III [10].
«С одной стороны, такое решение FDA можно назвать несколько поспешным, и многие мировые лидеры действительно относятся со скептицизмом к столь быстрому введению в практику ...
Новое лекарство от мигрени – моноклональные антитела
...
Первым таким препаратом, одобренным Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA), стал Aimovig (эренумаб) от компании Amgen. Позже появился Ajovy (фреманезумаб) от Teva Pharmaceutical Industries. И, наконец, Emgality (галканезумаб) от Eli Lilly.
Действие ...
Новые аспекты этиопатогенеза «взрывают» наши представления о бактериальном вагинозе
... МЕТРОНИДАЗОЛА И КЛИНДАМИЦИНА
Безопасность метронидазола и клиндамицина для плода относится к категориям B2 и А соответственно по классификации FDA AU TGA. Исследования метронидазола на животных не выявили доказательств тератогенности, фетотоксичности или другого вреда для плода.
Опубликованные ...
Меланома: новое в диагностике и лечении
... группе ниволумаба послужили основанием для одобрения Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) этого препарата для адъювантной терапии больных меланомой, имеющих поражение лимфатических узлов. В прошедшем году на ежегодном конгрессе ...
Гадолиний не вредит когнитивным функциям мозга
... пунктирной линией вокруг бледного шара (зеленый), таламуса (синий), зубчатого ядра (желтый) и моста (красный). Сredit: RSNA.[/caption]
8 сентября 2017 года FDA
порекомендовало
добавить предупреждение в описание контрастных препаратов на основе гадолиния об этих свойствах, которые распространяются ...
Возможности искусственного интеллекта: между пользой и вредом
С 2020 года FDA зарегистрировало более 600 медицинских программ на базе искусственного интеллекта. Однако быстрое внедрение подобных технологий в практику ...
Международный конгресс РООУ 2018: ключевые события
... заболевания. На конгрессе был также представлен пересмотр показаний к применению пембролизумаба и атезолизумаба на основании рекомендаций от FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), опубликованных в июне 2018 года для первой линии лечения местнораспространенного ...
Ботулотоксин в офтальмологии: использование и побочные эффекты
... страбизма (косоглазия), а в 1989 году БТА был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения страбизма, блефароспазма и гемифациального спазма. Косметологи обратили внимание на уникальные свойства ботулотоксина ...
Дженерик — препарат безопасного выбора?
... фармакокинетических параметров) линиям. Рекомендации ВОЗ и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) допускают к одобрению только те непатентованные ЛС, которые имеют диапазон эффективности в пределах 80–125 % от оригинального препарата,...
Гаджеты для сердца: контролируем на расстоянии
... ритма с помощью смартфонов можно использовать специальные датчики. Примером может служить устройство Kardia Mobile (AliveCor, Mountain View, CA), одобренное FDA (Food and Drug Administration) и позволяющее регистрировать одноканальную ЭКГ достаточно высокого качества в любом месте и в любое время (см. рис. 4). ...
Мужчины и женщины – разные. Про то, как гендерные различия пришли в онкологию
... что эти дозировки чаще всего изу-чают в клинических исследованиях 1–2 фазы, в которых в основном принимают участие мужчины. Сорок лет назад FDA строго рекомендовало не набирать в клинические исследования первых фаз женщин репродуктивного возраста, потому что никто не может ручаться ...
Мужчины и женщины – разные. Про то, как гендерные различия пришли в онкологию
... эти дозировки чаще всего изу-
чают в клинических исследованиях 1–2 фазы, в которых в основном принимают участие мужчины. Сорок лет назад FDA строго рекомендовало не набирать в клинические исследования первых фаз женщин репродуктивного возраста, потому что никто не может ручаться ...
Иммунотерапия для почек
... данной группы, уже одобренный Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration, FDA) для применения при метастатическом почечно-клеточном раке (мПКР) и включенный во все профессиональные рекомендации.
Одобрение ниволумаба ...
Преимущества таргетной терапии при раке легкого
... пациентов с
RET
-мутированными опухолями (что, собственно, и произошло за период написания этой статьи — селперкатиниб совсем недавно был одобрен FDA для клинического применения при
RET
-мутированном НМРЛ).
При наличии другой драйверной мутации — транслокации гена
ROS1
— вандетаниб одной ...
Антиандроген II поколения одобрен для лечения M0КРРПЖ
... предоставить всем пациентам из группы плацебо возможность принимать апалутамид.
Сразу после публикации результатов исследования SPARTAN FDA одобрило применение апалутамида в дозе 240 мг в сутки у пациентов с неметастатическим КРРПЖ. Изменения также внесены в стандарты лечения ...
Иммунотерапия острых лейкозов
... году. 3 декабря 2014 года он был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration, FDA) для лечения В-линейного ОЛЛ. Первый успешный опыт применения блинатумомаба у взрослых продемонстрировал эффективность в терапии пациентов ...
Преждевременное старение. Как избежать?
... вагинальной смазки и уменьшения диспареунии у женщин, страдающих вульвовагинальной атрофией.
На сегодняшний день не существует одобренных FDA препаратов тестостерона для лечения низкой половой функции у женщин, поскольку уровни свободного и общего тестостерона в сыворотке не ...
Королева незаменимых жирных кислот в акушерстве
... VS ОМЕГА‑3
Сегодня рекомендации для беременных и кормящих женщин по потреблению ПНЖК ряда международных профессиональных сообществ (WHO, FDA/EPA, Американского, Королевского, Канадского, Австралийского обществ акушеров-гинекологов, 2005–2019 гг.), а также консенсусные рекомендации ...
Терапия гемофилии А в XXI веке: обзор современных подходов и их эффективности
... помощью генной инженерии.
В 2014 году Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) был зарегистрирован эфмороктоког альфа—первый препарат с увеличенным периодом полувыведения. С этого момента рекомбинантные концентраты ...
Бозентан — «золотой стандарт» в лечении легочной артериальной гипертензии
... данной группы препаратов стал бозентан (Бозенекс). С 2001 г. он был рекомендован Управлением по контролю пищевых продуктов и лекарств в США (FDA) для лечения больных ЛАГ III–IV функционального класса (ФК) по классификации ВОЗ с целью улучшения переносимости нагрузок, снижения темпов ...
НАШИ ПАРТНЕРЫ
