Хозяин своей судьбы

Что нужно пациенту, чтобы контролировать собственное здоровье? Вести правильный образ жизни, своевременно проходить скрининговые обследования. Приобрести тонометр, чтобы измерять давление, регулярно взвешиваться, а не судить о своем теле исключительно по поясу брюк. И, конечно же, больным сахарным диабетом нужно точно знать и контролировать уровень глюкозы. С помощью современных приборов делать это становится все проще.

БРЕМЯ ИЛИ ОБРАЗ ЖИЗНИ? 

Пациент с любым хроническим заболеванием неизбежно испытывает давление болезни, и сахарный диабет (СД) — не исключение. Пациентов с этим диагнозом очень много — им страдают около 10 % населения планеты. Идея относиться к СД не как к заболеванию, а как к определенному образу жизни помогла многим преодолеть психологический барьер и успешно контролировать СД. Сегодня мы идем дальше: диабет становится еще и образом мысли. Человеку, который страдает СД, необходимо обладать значительным багажом знаний и навыков, чтобы справляться с заболеванием. Ему надо четко понимать, какие показатели глюкозы крови являются конкретно для него «хорошим сахаром», допустимы ли колебания гликемии до и после еды, перед сном, и если да, то насколько выраженными они могут быть. 

Именно пациент, а не врач сегодня становится центральной фигурой всего процесса жизни с СД. Но это не означает, что человек остается один на один с болезнью: одиночество — враг успеха в данном случае. Недаром ведущие врачебные ассоциации по борьбе с СД приветствуют и настоятельно рекомендуют коллаборационное принятие решений по диабету с созданием целой команды. В ее состав входят врач, пациент, а также его родственники или попечители. Больному важно чувствовать, что рядом есть помощь, поддержка, рекомендации, коррекция, что он активно участвует в процессе контроля гликемии и управления своим состоянием, а не просто выполняет указания врача. Тем более что врач присутствует в лечебном процессе не ежедневно, а жизнь с СД—весьма динамичный процесс, происходящий в живом организме. 

Уровень глюкозы зависит от многих факторов, на которые пациент может не обращать внимания в повседневной жизни — физическая активность, стресс, характер и количество пищи, время, когда человек ее принял, и т.д. Чтобы снизить бремя болезни, нужно учитывать индивидуальные предпочтения и финансовые возможности пациента и его семьи. Очень важно, чтобы больной был максимально комплаентен, то есть морально и физически готов выполнять рекомендации врача, разделял стремление к достижению требуемого уровня гликемии. Для этого необходимо своевременно измерять и корректировать уровень глюкозы в крови, а также регистрировать результаты измерений в дневнике. Причем дневник должен быть доступен не только самому пациенту, но и врачу, чтобы можно было время от времени проводить его совместный анализ. Оптимально, если в дневнике также фиксируется необходимая информация о характере физической активности и питания. э

Материальный аспект—еще одна важная составляющая успеха лечения. Например, показано, что пациенты, которым выдают тест-полоски для глюкометров в рамках бесплатного обеспечения, имеют лучшую компенсацию СД, чем люди, которые приобретают тест-полоски за свой счет. Вероятно, это связано с меньшим стремлением экономить на тест-полосках, более частыми измерениями и лучшим контролем СД в результате. 

 ЦЕЛИ САМОКОНТРОЛЯ ГЛИКЕМИИ

• Информирование пациента и врача об уровне гликемии на момент исследования
• Напоминание о необходимости коррекции сахароснижающей терапии
• Оценка эффективности лечения
• Информирование об опасных эпизодах гипо- и гипергликемии
• Предоставление оснований для коррекции образа жизни в соответствии с гликемическим профилем

ЗНАЧЕНИЕ САМОКОНТРОЛЯ 

Учитывая сказанное выше, становится очевидно, что пациенту необходимо предоставить современный, удобный, наглядный, финансово доступный инструмент для проведения точных измерений глюкозы и одновременно — для связи с врачом. И такие технологии есть, мало того, они постоянно совершенствуются. Центральным прибором здесь является глюкометр — «золотой стандарт» самоконтроля СД. Разработанная в последние годы технология непрерывного мониторинга глюкозы на текущем этапе не может считаться альтернативой или способом замены самоконтроля глюкозы крови. Это отражено в алгоритмах специализированной медицинской помощи больным СД и действующих клинических рекомендациях. Непрерывный мониторинг глюкозы проводится по желанию, возможности и способности пациента, но параллельно необходимо проводить самоконтроль гликемии традиционным способом, то есть с помощью глюкометра. Важность контроля гликемии подчеркнута и в других ведущих регуляторных документах: так, в обновленном консенсусе Американской диабетической ассоциации (ADA) и Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) значение гликемического контроля возросло по сравнению с предыдущими версиями рекомендаций. 

Таким образом, пациента с СД сегодня рассматривают с особой позиции, с учетом его возможностей и предпочтений. Важно отметить, что СД нередко сопровождается когнитивными нарушениями. Факторами риска когнитивного снижения при СД служат неудовлетворительный контроль глюкозы крови, частые гипогликемии, сопутствующие сердечнососудистые заболевания, перенесенные сосудистые церебральные катастрофы и др. Когнитивный дефицит осложняет самоконтроль заболевания, что, в свою очередь, ухудшает прогноз. Между тем самоконтроль гликемии предполагает не только фиксацию показателя глюкозы крови, но и оперативное принятие решений по коррекции терапии согласно рекомендациям врача в зависимости от полученной цифры. В то же время и сама эта цифра способна влиять на возможность принятия решений больным. Например, при гипогликемии мыслительные процессы могут замедляться, а нарушенные когнитивные функции — еще больше ухудшаться, и тогда пациент оказывается лишенным способности быстро и правильно отреагировать на показатель гликемии и принять верное решение. 

БОЛЬШЕ, ЧЕМ ЦИФРЫ 

Современный глюкометр должен быть больше, чем просто прибором, определяющим цифру гликемии на момент исследования. В него должны быть заложены такие возможности, как хранение данных, расчеты средних показателей гликемии за определенный период, предоставление вектора действий, формирование трендов, напоминания и предупреждения, связь с врачом и родственниками или попечителями и многое другое. При этом глюкометр должен быть простым в применении, а предоставляемые данные—наглядными и понятными. Сам прибор — компактным и удобным для использования, тестовые полоски — финансово доступными с учетом интересов пациентов, которые приобретают их самостоятельно. И, конечно, точность измерений должна быть высокой. Точность глюкометра крайне важна для улучшения контроля гликированного гемоглобина (HbA1c) и снижения риска гипогликемии, а также для принятия решения о терапии, особенно для правильного расчета дозы инсулина, и при непрерывном мониторинге глюкозы—для калибровки, когда симптомы не соответствуют показаниям, во время восстановления после перенесенной гипогликемии и при быстрых изменениях уровня глюкозы крови. 

Глюкометр Контур Плюс Уан (ContourTM Plus One)—одна из последних разработок международной компании AscensiaDiabetes Care — создан с учетом современных требований к подобным приборам и отвечает последним стандартам точности, а также требованиям к комфорту в применении и, разумеется, способности улучшать гликемический контроль. Показано, что глюкометр Контур Плюс Уан (Contour Plus One) демонстрирует высокую точность в лабораторных и клинических условиях1 . Точность глюкометра Контур Плюс Уан даже превосходила требования к точности стандарта ISO 15197:2013. Согласно этому стандарту 95 % измеренных показателей глюкозы должны находиться в пределах ± 0,83 ммоль/л от средних значений эталонной процедуры измерения при концентрациях глюкозы < 100 мг/дл (< 5,55 ммоль/л)илив пределах ± 15 %—при концентрациях ≥ 100 мг/дл (≥ 5,55 ммоль/л). 99 % отдельно измеренных значений глюкозы должны попадать в зоны A и B согласованной решетки ошибок (CEG) у пациентов с СД. 

Собственно глюкометр представляет собой часть «умной системы» Контур Плюс Уан, он интегрирован с мобильным приложением Контур Диабитис (ContourTM Diabetes). Кроме глюкометра, в «умную систему» Контур Плюс Уан входят тест-полоски Контур Плюс, вышеупомянутое мобильное приложение и облачное хранилище Контур. Достаточно лишь однократно бесплатно скачать на смартфон приложение с платформ Apple или Android, и оно автоматически синхронизируется с глюкометром. Затем сохраняемые в его памяти данные при первом же подключении будут автоматически перебрасываться в мобильное приложение. Неограниченное количество показателей уровня глюкозы в крови напрямую синхронизируется с четвертым компонентом данной системы—Облаком Контур, которое интегрировано с приложением Контур Диабитис. Результаты измерений через Bluetooth автоматически передаются в приложение Контур Диабитис, оно содержит интуитивно понятные функции, помогающие взять диабет под контроль. Данное приложение позволяет просматривать результаты измерений, добавлять к ним события (например, прием пищи, лекарственных препаратов или физическую активность), напоминать о необходимости измерения в определенное время, а также организует показания уровня глюкозы в крови в персонализированный профиль. К показателям уровня глюкозы пациент может для наглядности прикреплять фотографии блюд, в качестве комментариев добавлять голосовые заметки, текстовые примечания. 

НАГЛЯДНО И ПОНЯТНО 

Одна из важных характеристик глюкометра Контур Плюс Уан — наглядность. Функция «Умная подсветка» моментально сообщает пользователю о том, что показатель уровня глюкозы находится в пределах целевого диапазона (зеленый цвет), выше (желтый) или ниже (красный). Таким образом «Умная подсветка» предоставляет мгновенную обратную связь по принципу светофора. Цветовая индикация выставляется индивидуально: приложение Контур Диабитис имеет настраиваемый целевой диапазон для показаний уровня глюкозы в крови. Целевой диапазон по умолчанию доступен при первой загрузке приложения. 

Кроме того, приложение Контур Диабитис позволяет пациентам детализировать данные об уровне гликемии в виде отчетов нескольких видов. Это обзор данных гликемического профиля за последние 90 дней с показателями натощак и после еды. Отчет отправляется в формате PDF. Дневник с информацией об уровне сахара также уходит к врачу в формате PDF — это подробный еженедельный отчет со средними значениями показателей глюкозы, информацией о введении инсулина, потреблении углеводов и физической активности. Данные об уровне глюкозы можно экспортировать из приложения в виде файла первоначальных данных (CSV-файл), доступного для просмотра на различных платформах, включая Microsoft® Excel. 

Также удобно, что можно экспортировать все показания, хранящиеся в Облаке Контур, в виде защищенного паролем файла Microsoft® Excel. Пациенты имеют доступ к обзору своего целевого диапазона в любое время. Приложение Контур Диабитис позволяет им корректировать диапазон нормальных и критических показаний по мере необходимости. Использование простого и последовательного цветового кодирования целевого диапазона может объяснить людям с диабетом, что означают их результаты, и позволяет принимать быстрые правильные решения в критических ситуациях. Имеется выгода и для врача в виде экономии времени во время консультаций пациентов. 

В помощь пациенту приложение Контур Диабитис обнаруживает тенденции для структурирования самоконтроля глюкозы крови. Быстрое распознавание результатов за пределами диапазона мотивирует больных и помогает им понять, почему изменения терапии необходимы. Немедленные уведомления повышают мотивацию к действию и реагирование на ситуацию. Передовая информационная передача позволяет пациенту получать сведения до консультации у врача. Повышение самоэффективности тоже приветствуется: человек может оптимизировать управление диабетом самостоятельно, с гидом или помощником в своем кармане. Роль родственников или попечителей в управлении СД у пациента сложно переоценить, поэтому в приложении Контур Диабитис предусмотрена функция удаленного контроля. Она позволяет родственникам и опекунам просматривать показатели пациента дистанционно. Им достаточно скачать приложение Контур Диабитис и зайти под логином и паролем того человека, за которым необходимо наблюдение. После этого можно следить онлайн за измерениями и дополнительной информацией к ним и принимать меры в критических ситуациях. 

С ЗАБОТОЙ О ПАЦИЕНТАХ 

Технология нанесения образца «Второй шанс» позволяет повторно измерить уровень глюкозы в крови при помощи той же полоски, если первого образца крови оказалось недостаточно для получения результата. Технология нанесения образца «Второй шанс» способна снизить не только расход тест-полосок, но и необходимость повторного прокола для забора крови, а также преодолеть барьеры для тестирования. Технология нанесения образца «Второй шанс» поддерживает возможности самоконтроля и удобна для пациента: время повторного нанесения образца составляет 60 секунд. Исследования подтвердили, что при повторном нанесении образца крови точность измерения сохраняется2 . 100 % (85 из 85) результатов измерений системы Contour Next One* при использовании технологии «Второй шанс» находились в диапазоне ± 15 %, или ± 15 мг/дл (± 0,83 ммоль/л) от результатов сравнительного лабораторного метода при концентрациях ≥ 100 мг/дл (≥ 5,55 ммоль/л) и < 100 мг/дл (< 5,55 ммоль/л) соответственно. 

Всего в клиническом исследовании участвовали 52 пациента с диабетом. Каждый участник пытался измерить уровень глюкозы в крови с помощью глюкометра 2 раза (была предпринята попытка повторного применения одного образца каждой из двух партий тест-полосок, всего 104 попытки повторного нанесения капли крови). 85 результатов были успешно получены и включены в анализ (время между нанесениями — 6–52 секунды). Для оценки использовались критерии точности в соответствии с разделом 8.2 стандарта ISO 15197:2013. Результаты после повторного нанесения сравнивались со средним значением результатов измерений лабораторным анализатором YSI 2300 Stat Plus (YSI Life Sciences, США) до и после повторного нанесения. Система Contour® Next One продемонстрировала соответствие минимальным требованиям к точности стандарта ISO 15197:2013 даже при второй попытке применения тест-полоски (использовании технологии «Второй шанс»).

Данные реальной клинической практики показывают, что использование приложения ContourTM Diabetes снижает вероятность гипер- и гипогликемии у пациентов с СД. Представленные результаты на основе использования приложения ContourTM Diabetes более чем 180 дней у 5870 пациентов с СД показали, что отношение рисков иметь хотя бы один эпизод гипергликемии в течение первых 30 дней использования приложения ContourTM Diabetes и через 180 дней составило 1,56 (95 % ДИ: 1,32–1,91) у 1253 человек с диабетом. Отношение рисков иметь хотя бы один эпизод гипогликемии в течение первых 30 дней использования приложения ContourTM Diabetes через 180 дней составило 2,47 (95 % ДИ: 2,02–3,07) у 654 человек с диабетом, что свидетельствует об улучшении гликемического контроля. Вероятность гипергликемии снижалась на 36 %, а гипогликемии—на 60 % 3 . 

Немаловажно, что частота тестирования через 180 дней увеличилась до 4,48 раза в день по сравнению с 2,03 раза в сутки в первые 30 дней.