С 20 по 24 сентября в столице прошел IV Международный форум онкологии и радиотерапии For Life-2021, приуроченный к 150-летию со дня рождения выдающегося хирурга, основателя московской онкологической школы Петра Александровича Герцена. В форуме участвовало немало иностранных коллег. Большой интерес слушателей вызвал доклад, который представил д-р Вэньцян Вэй (Wenqiang Wei) из отдела эпидемиологии онкологических заболеваний Института онкологии Китайской академии медицинских наук (CICAMS).

Сегодня в это сложно поверить, но еще около 20 лет назад в России практически отсутствовало массовое производство противоопухолевых препаратов. Существовали отдельные разработки крупных институтов, но мощностей для выпуска данных лекарств в масштабах страны не хватало. Сейчас ситуация кардинально изменилась. Рассказываем, как это произошло.

FDA все чаще практикует отзыв одобренных в ускоренном порядке показаний для использования противоопухолевых препаратов. Однако ситуация, когда, спустя всего несколько месяцев после положительного решения FDA о возможности оставить препарат в доступе, компания сама добровольно отзывает показание, встречается впервые. Ситуацию с отзывом показаний нескольких противоопухолевых препаратов для лечения рака молочной железы комментирует к.м.н. Даниил Львович Строяковский, заведующий отделением химиотерапии московской городской онкологической больницы № 62.

В конце лета компания Genentech (член Roche Group), успешно отстоявшая возможность продолжения использования комбинации атезолизумаба (Тецентрик) с наб-паклитакселом для лечения трижды негативного метастатического рака молочной железы (ТНмРМЖ) на заседании комиссии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA), неожиданно в добровольном порядке сама отказалась от этого показания. Но только для рынка США, оставив его для всех остальных стран. Подобные прецеденты (отзыв показания исключительно для США), правда, недобровольные, уже случались. Несколько лет назад FDA отозвало регистрацию препарата бевацизумаб (Авастин) по показанию РМЖ. Ситуацию с отзывом показаний нескольких противоопухолевых препаратов для лечения рака молочной железы комментирует в интервью нашей газете заместитель директора МКНЦ им. А.С. Логинова по онкологии, профессор РАН, доктор медицинских наук Людмила Григорьевна Жукова.