В защиту дигоксина: итоги исследования DIG

Группа DIG (Digitalis Investigation Group) представила данные исследования, свидетельствующего о нейтральном влиянии дигоксина на показатель смертности и значительном снижении на фоне его приема количества госпитализаций у пациентов с сердечной недостаточностью (СН).

Результаты единственного крупного рандомизированного исследования по изучению эффектов дигоксина вызвали живой интерес научного сообщества и широко им обсуждаются, так как данные различных регистров и протоколов (RIKS HIA, SCAF, AFFIRM, SPORTIF, RACE II, SOLVD и др.) о пользе сердечных гликозидов (СГ) противоречивы. В данном случае ученые поставили целью определение влияния дигоксина на общую смертность при СН с синусовым ритмом (СР). Из 6800 пациентов, страдающих систолической хронической СН с ФВЛЖ <45 % и СР, 44 % получали дигоксин. Пациенты были случайным образом разделены на 2 группы: получавшие и не получавшие дигоксин; при этом принимавшим ранее данный СГ и ока завшимся в группе плацебо он не назначался.

При наблюдательном неслучайном сравнении препарат не повлиял на смертность от всех причин, но нейтральный эффект был отмечен среди тех, у кого он был отменен (HR для дигоксина vs плацебо у ранее пролеченных пациентов: 0,98, 95 % ДИ (0,87–1,09); p = 0,67), а также в случае начала терапии de novo (HR для дигоксина vs плацебо у ранее не получавших лечение пациентов: 1,00, 95 % ДИ (0,90–1,13); p = 0,94). У пациентов, изначально получавших дигоксин, оказался худший прогноз — выявлено увеличение риска госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (скорректированный HR 1,47, 95 % ДИ 1,33–1,61; p <0,001). И диаметрально противоположный результат у рандомизированной группы, который показал значительное снижение числа госпитализаций по поводу сердечной недостаточности с дигоксином (HR 0,72, 95 %, ДИ 0,66–0,79; p <0,001).

Таким образом, смертность и риск госпитализаций по поводу сердечной недостаточности оставались повышенными у тех, кто предварительно принимал дигоксин, даже если в исследовании они принимали плацебо. Оба результата резко контрастируют с результатами рандомизированного исследования, которое показало, что дигоксин оказывал нейтральное влияние на смертность и существенно уменьшал количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.